Trasplante hepático en pacientes con coinfección por el virus de la hepatitis C (VHC) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Trasplante hepático en pacientes con coinfección por el virus de la hepatitis C (VHC) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ANRS HC08 Thevic
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta hace poco, la infección por VIH se consideraba una contraindicación para el trasplante hepático. Se ha observado una mejora espectacular en la supervivencia de los pacientes con VIH desde la aparición de nuevos tratamientos antivirales contra el VIH, incluidas las antiproteasas. Sin embargo, una proporción importante de pacientes con coinfección por el VHC y el VIH padecen una enfermedad hepática potencialmente mortal debido a la infección por el VHC. El trasplante de hígado se puede considerar en este grupo particular de pacientes.
Es necesario definir el momento ideal para la indicación del trasplante hepático durante la enfermedad por VIH y durante el curso de la enfermedad hepática por VHC. El trasplante de hígado en este grupo particular de pacientes planteó varias preguntas: a) el papel de la infección por VIH en la prevalencia y la gravedad de la recurrencia del VHC después del trasplante; b) el papel del trasplante hepático y la inmunosupresión en la enfermedad por VIH; c) interacciones farmacológicas entre agentes inmunosupresores y antiproteasas; d) seguimiento inmunológico y calidad de vida de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Villejuif, Francia, 94804 cedex
- Centre hepato biliaire hopital paul Brousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Coinfección VIH-VHC
- Indicación de trasplante hepático por hepatopatía grave con riesgo vital: ascitis de repetición o infección de ascitis o ictericia o disminución del índice de protrombina por debajo del 50 por ciento o hemorragia digestiva por hipertensión portal no controlada
Criterio de exclusión:
- Toxicomanía
- Consumidor de alcohol (más de 30 g por día)
- AgHBs positivo
- hepatocarcinoma de más de 5 cm o 3 nódulos
- CD4 por debajo de 200/mm3
- Carga viral por debajo de 400 cp
- VIH estadio C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Viabilidad del trasplante hepático en pacientes con coinfección VHC-VIH: supervivencia a uno y dos años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida
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Supervivencia del injerto
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Infecciones inesperadas o neoplasia
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Toxicidad de los tratamientos antirretrovirales e inmunosupresores
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Cinética replicativa de VIH y HVC después del trasplante en sangre e hígado
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Estado inmunológico del VIH y HVC
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Samuel, MD, Hopital Paul Brousse Villejuif France
- Silla de estudio: Bruno Fallisard, MD, Unité de Santé Publique, Hôpital Paul Brousse, Villejuif France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Coinfección
Otros números de identificación del estudio
- ANRS HC08 THEVIC
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