丙型肝炎病毒 (HCV) 和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 合并感染患者的肝移植
丙型肝炎病毒 (HCV) 和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 合并感染患者的肝移植 ANRS HC08 Thevic
显示 HCV-HIV 合并感染患者肝移植的可行性。
研究移植后的两年生存率、移植后 HCV 和 HIV 的相互作用、HIV 对移植后 HCV 复发的影响、免疫抑制和抗逆转录病毒药物特别是抗蛋白酶之间的相互作用、免疫学随访和生活质量这些患者中
研究概览
详细说明
直到最近,HIV 感染还被认为是肝移植的禁忌症。 自从包括抗蛋白酶在内的针对 HIV 的新抗病毒治疗出现以来,已经观察到 HIV 患者存活率的显着改善。 然而,很大一部分 HCV-HIV 合并感染患者因 HCV 感染而患上危及生命的肝病。 肝移植可以考虑在这个特殊的患者群体中。
需要确定在 HIV 疾病期间和 HCV 肝病期间进行肝移植指征的理想时机。 这一特定患者群体的肝移植提出了几个问题:a) HIV 感染对移植后 HCV 复发流行率和严重程度的影响; b) 肝移植和免疫抑制对 HIV 疾病的作用; c) 免疫抑制剂和抗蛋白酶之间的药物相互作用; d) 这些患者的免疫学随访和生活质量。
研究类型
介入性
注册
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Villejuif、法国、94804 cedex
- Centre hepato biliaire hopital paul Brousse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 合并感染 HIV-HVC
- 肝移植适用于危及生命的严重肝病:重复性腹水炎或腹水炎或黄疸感染或凝血酶原指数降低50%以下或门静脉高压症消化道出血未控制
排除标准:
- 毒瘾
- 饮酒者(每天超过 30 克)
- AgHBs阳性
- 肝癌超过 5 厘米或 3 个结节
- CD4 低于 200/mm3
- 病毒载量低于 400 cp
- HIV C 期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
HCV-HIV 合并感染患者肝移植的可行性:一年和两年的生存率。
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
生活质量
|
移植物存活
|
意外感染或肿瘤
|
抗逆转录病毒和免疫抑制治疗的毒性
|
血液和肝脏移植后HIV和HVC的复制动力学
|
HIV和HVC的免疫状态
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Didier Samuel, MD、Hopital Paul Brousse Villejuif France
- 学习椅:Bruno Fallisard, MD、Unité de Santé Publique, Hôpital Paul Brousse, Villejuif France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月9日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的