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C型肝炎ウイルス(HCV)とヒト免疫不全ウイルス(HIV)の同時感染患者における肝移植

C型肝炎ウイルス(HCV)とヒト免疫不全ウイルス(HIV)の同時感染ANRS HC08 Thevic患者における肝移植

HCV-HIV 重感染患者における肝移植の実現可能性を示すこと。 移植後の 2 年生存率、移植後の HCV と HIV の相互作用、移植後の HCV 再発に対する HIV の影響、免疫抑制剤と抗レトロウイルス薬、特に抗プロテアーゼとの相互作用、免疫学的追跡調査、生活の質を研究するこれらの患者の

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

最近まで、HIV 感染は肝移植の禁忌と考えられていました。 抗プロテアーゼを含む HIV に対する新しい抗ウイルス治療の出現以来、HIV 患者の生存率の劇的な改善が観察されています。 しかし、HCV-HIV 重複感染患者のかなりの割合が、HCV 感染による生命を脅かす肝疾患に苦しんでいます。 この特定の患者群では、肝移植が考慮される場合があります。

HIV 疾患中および HCV 肝疾患の経過中の肝移植の適応の理想的なタイミングを定義する必要があります。 この特定の患者群における肝移植は、いくつかの疑問を提起した。a)移植後のHCV再発の有病率および重症度に対するHIV感染の役割。 b) HIV 疾患に対する肝移植と免疫抑制の役割。 c) 免疫抑制剤と抗プロテアーゼ間の薬物相互作用。 d) これらの患者の免疫学的フォローアップと生活の質。

研究の種類

介入

入学

15

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Villejuif、フランス、94804 cedex
        • Centre hepato biliaire hopital paul Brousse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~69年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同時感染 HIV-HVC
  • 生命を脅かす重篤な肝障害に対する肝移植の適応:反復性腹水炎または腹水炎または黄疸の感染またはプロトロンビン指数の50%未満の低下または制御不能な門脈圧亢進による消化性出血

除外基準:

  • トキシコマニア
  • アルコール消費者(1日30g以上)
  • AgHB陽性
  • 5cmを超える肝癌または3個の結節
  • CD4 200/mm3以下
  • 400 cp未満のウイルス負荷
  • HIV スタッド C

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
HCV-HIV 共感染患者における肝移植の実現可能性:1 年および 2 年生存。

二次結果の測定

結果測定
生活の質
移植片の生存
予期しない感染症または腫瘍形成
抗レトロウイルスおよび免疫抑制治療の毒性
血液および肝臓への移植後のHIVおよびHVCの複製動態
HIV および HVC の免疫状態

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Didier Samuel, MD、Hopital Paul Brousse Villejuif France
  • スタディチェア:Bruno Fallisard, MD、Unité de Santé Publique, Hôpital Paul Brousse, Villejuif France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年9月9日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

肝移植の臨床試験

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