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Cribado de Neoplasia Colorrectal en Familiares de Primer Grado de Afectados

20 de abril de 2017 actualizado por: James Yun-wong Lau, Chinese University of Hong Kong

Cribado colonoscópico en familiares de primer grado de pacientes chinos de Hong Kong con cáncer colorrectal esporádico: un estudio de cohorte con análisis de casos y controles

Determinar la prevalencia de neoplasias colorrectales en familiares de primer grado de afectados con cáncer colorrectal esporádico utilizando la colonoscopia como herramienta de cribado. La prevalencia se comparará con la de una cohorte emparejada definida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal es el segundo tumor más común en Hong Kong y la segunda causa más común de muerte relacionada con el cáncer. Aproximadamente 1 de cada 23 hombres desarrollará cáncer colorrectal en su vida. La enfermedad tiende a agruparse en familias. Esto puede ser una combinación de factores, incluidos los genes compartidos, el entorno compartido o el azar. Los síndromes familiares conocidos ocurren en solo alrededor del 5% de los casos. La mayoría no se entiende bien y se etiqueta como cáncer colorrectal esporádico. No se ha definido la estrategia de cribado en familias de sujetos con cáncer colorrectal. La colonoscopia es una de las herramientas de detección más sensibles y específicas para las neoplasias colorrectales. El presente estudio determina la prevalencia de adenomas entre familiares de primer grado de pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal. Para cuantificar el riesgo en esta cohorte, se utiliza un análisis de casos y controles. La prevalencia de la cohorte se compara con la de una población de control. El grupo de control está formado por familiares de pacientes con hallazgos colonoscópicos normales durante el mismo período de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

748

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong (SAR), Porcelana
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Familiares de primer grado de pacientes con CCR o pacientes con colonoscopia normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiares de primer grado (mayores de 40 años y menores de 70 años) de personas afectadas con cáncer colorrectal esporádico (aquellas no asociadas con enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis adenomatosa familiar o síndrome HNPCC).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes familiares compatibles con el de Cáncer de Colon Hereditario No polipósico (HNPCC) según los criterios de Amsterdam [Tabla 5].
  • Síndrome de poliposis adenomatosa familiar (PAF) conocida
  • Pacientes y familiares con enfermedad inflamatoria intestinal conocida
  • Familiares que hayan recibido exámenes de colonoscopia en los últimos 5 años [se buscarán detalles de los exámenes de colonoscopia y se registrará información sobre neoplasias colónicas]. Aquellos que se han sometido a exámenes de enema de bario son elegibles para la inclusión en el ensayo, ya que los exámenes de bario a menudo tienen baja sensibilidad y especificidad para los adenomas (alrededor del 70% respectivamente)
  • Enfermedades graves cardiopulmonares u otras comorbilidades médicas que impiden un examen colonoscópico seguro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
FDR de paciente con CCR
Familiares de primer grado de pacientes con CCR
Para determinar los adenomas durante la colonoscopia
FDR de colonoscopia normal
Familiares de primer grado de pacientes con colonoscopia normal
Para determinar los adenomas durante la colonoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Encontrar la prevalencia de adenomas y neoplasias avanzadas de familiares de primer grado
Periodo de tiempo: 7 años
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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