Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för kolorektal neoplasm i första gradens släktingar till de drabbade

20 april 2017 uppdaterad av: James Yun-wong Lau, Chinese University of Hong Kong

Koloskopisk screening i första gradens släktingar till Hongkong-kinesiska patienter med sporadisk kolorektal cancer: en kohortstudie med fallkontrollanalys

Att bestämma prevalensen av kolorektala neoplasmer i första gradens släktingar till de som drabbats av sporadisk kolorektal cancer med hjälp av koloskopi som ett screeningverktyg. Prevalensen kommer att jämföras med den för en definierad matchad kohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer är en näst vanligaste tumör i Hong Kong och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död. Ungefär 1 av 23 män kommer att utveckla kolorektal cancer under sin livstid. Sjukdomen tenderar att samlas i familjer. Detta kan vara en kombination av faktorer inklusive delade gener, delad miljö eller slump. Kända familjära syndrom förekommer endast i cirka 5 % av fallen. Majoriteten är inte väl förstådd och märkt sporadisk kolorektal cancer. Screeningstrategin i familjer av försökspersoner med kolorektal cancer har inte definierats. Koloskopi är bland de mest känsliga och specifika screeningsverktygen för kolorektal neoplasm. Den aktuella studien bestämmer förekomsten av adenom bland första gradens släktingar till patienter som diagnostiserats med kolorektal cancer. För att kvantifiera risken i denna kohort används en fallkontrollanalys. Prevalensen för kohorten jämförs med den för en kontrollpopulation. Kontrollgruppen består av anhöriga till patienter med normala koloskopiska fynd under samma studieperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

748

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong (SAR), Kina
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Första gradens släktingar till patienter som har CRC eller patient som har normal koloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första gradens släktingar (ålder >40 och <70) till individer som drabbats av sporadisk kolorektal cancer (de som inte är associerade med inflammatorisk tarmsjukdom, familjär adenomatös polypos eller HNPCC-syndrom).

Exklusions kriterier:

  • En familjehistoria som är kompatibel med ärftlig icke-polypos koloncancer (HNPCC) baserat på Amsterdamkriterierna [tabell 5].
  • Känt familjär adenomatös polypos (FAP) syndrom
  • Patienter och anhöriga med känd inflammatorisk tarmsjukdom
  • Släktingar som har fått koloskopiundersökningar de senaste 5 åren [detaljer om koloskopiska undersökningar kommer att sökas och information om tjocktarmsneoplasmer registreras]. De som har genomgått bariumlavemangsundersökningar är berättigade till provinkludering då bariumundersökningar ofta har låg sensitivitet och specificitet för adenom (cirka 70 % respektive)
  • Allvarliga hjärt- och lungsjukdomar eller andra medicinska komorbiditeter som förhindrar säker koloskopisk undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FDR av CRC-patient
Första gradens släktingar till patienter med CRC
Procedur: Koloskopi
För att bestämma adenomen under koloskopi
FDR av normal koloskopi
Första gradens släktingar till patienter som har normal koloskopi
Procedur: Koloskopi
För att bestämma adenomen under koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att hitta förekomsten av adenom och avancerade neoplasmer hos första gradens släktingar
Tidsram: 7 år
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

6 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Screening för kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Koloskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera