Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisen kasvaimen seulonta sairastuneiden ensimmäisen asteen sukulaisissa

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: James Yun-wong Lau, Chinese University of Hong Kong

Kolonoskooppinen seulonta Hongkongissa satunnaista paksusuolensyöpää sairastavien kiinalaisten potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa: kohorttitutkimus tapauskontrollianalyysillä

Selvittää kolorektaalisten kasvainten esiintyvyys satunnaista paksusuolensyöpää sairastavien ensimmäisen asteen sukulaisissa käyttämällä kolonoskopiaa seulontatyökaluna. Esiintyvyyttä verrataan määritellyn vastaavan kohortin esiintyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin kasvain Hongkongissa ja toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy. Noin yksi miehistä 23:sta saa elämänsä aikana paksusuolensyövän. Sairaus ryhmittyy perheisiin. Tämä voi olla tekijöiden yhdistelmä, mukaan lukien yhteiset geenit, yhteinen ympäristö tai sattuma. Tunnettuja familiaalisia oireyhtymiä esiintyy vain noin 5 %:ssa tapauksista. Suurin osa ei ole hyvin ymmärretty ja leimattu satunnainen paksusuolensyöpä. Kolorektaalisyöpää sairastavien henkilöiden perheiden seulontastrategiaa ei ole määritelty. Kolonoskopia on yksi herkimmistä ja spesifisimmistä kolorektaalisten kasvainten seulontatyökaluista. Nykyinen tutkimus määrittää adenoomien esiintyvyyden kolorektaalisyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa. Tämän kohortin riskin kvantifioimiseksi käytetään tapauskontrollianalyysiä. Kohortin esiintyvyyttä verrataan kontrollipopulaatioon. Kontrolliryhmä koostuu potilaiden sukulaisista, joilla on normaalit kolonoskopialöydökset saman tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

748

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong (SAR), Kiina
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CRC-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset tai potilas, jolla on normaali kolonoskopia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnaista paksusuolensyöpää sairastavien henkilöiden ensimmäisen asteen sukulaiset (ikä > 40 ja < 70) (jotka eivät liity tulehdukselliseen suolistosairauteen, familiaaliseen adenomatoottiseen polypoosiin tai HNPCC-oireyhtymään).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukuhistoria, joka on yhteensopiva perinnöllisen ei-polypoosisen paksusuolensyövän (HNPCC) kanssa Amsterdamin kriteerien perusteella [taulukko 5].
  • Tunnettu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP) -oireyhtymä
  • Potilaat ja sukulaiset, joilla on tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus
  • Sukulaiset, jotka ovat saaneet kolonoskopiatutkimuksia viimeisen 5 vuoden aikana [kolonoskooppisten tutkimusten tiedot haetaan ja tiedot paksusuolen kasvaimista kirjataan]. Ne, joille on tehty bariumperäruisketutkimuksia, ovat oikeutettuja kokeeseen, koska bariumtutkimuksilla on usein alhainen herkkyys ja spesifisyys adenoomille (noin 70 %).
  • Vaikeat sydän- ja keuhko- tai muut sairaudet, jotka estävät turvallisen kolonoskopiatutkimuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CRC-potilaan FDR
CRC-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset
Menettely: Kolonoskopia
Adenoomien määrittäminen kolonoskopian aikana
Normaalin kolonoskopian FDR
Normaalin kolonoskopian saaneiden potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset
Menettely: Kolonoskopia
Adenoomien määrittäminen kolonoskopian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää ensimmäisen asteen sukulaisten adenoomien ja pitkälle edenneiden kasvainten esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyövän seulonta

Kliiniset tutkimukset Kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa