Essai pour évaluer la réponse immunitaire au VPO lorsqu'il est administré en même temps que le CAIV-T à des enfants en bonne santé.

Critère d'intégration:

• qui sont âgés d'au moins 6 mois et de moins de 36 mois au moment de la première vaccination
• qui ont reçu un calendrier complet de primo-vaccination consistant en trois doses de VPO au cours de la première année de vie
• qui sont en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et le jugement clinique
• dont le(s) parent(s)/tuteur(s) légal(aux) ont fourni un consentement éclairé écrit après que la nature de l'étude a été expliquée
• qui, ainsi que leur(s) parent(s)/tuteur(s) légal(aux), seront disponibles pour la durée de l'essai (3 mois)
• dont le(s) parent(s)/tuteur(s) légal(aux) peuvent être joints par le personnel de l'étude pour les contacts post-vaccination [téléphone, clinique ou visite à domicile].

Critère d'exclusion:

• dont le(s) parent(s)/tuteur(s) légal(aux) sont perçus comme étant indisponibles ou difficiles à contacter pour une évaluation ou des visites d'étude pendant la période d'étude
• avec une maladie chronique grave (par exemple, avec des signes d'insuffisance cardiaque ou rénale ou de malnutrition sévère), y compris une maladie neurologique évolutive
• avec le syndrome de Down ou d'autres troubles cytogénétiques connus
• atteints d'une maladie connue ou suspectée du système immunitaire ou recevant un traitement immunosuppresseur, y compris des corticostéroïdes systémiques (voir rubrique 4.2.1)
• qui ont reçu des produits sanguins, y compris des immunoglobulines, au cours de la période allant de six mois avant la vaccination jusqu'à la fin de l'étude
• pour qui il y a l'intention d'administrer tout autre vaccin ou agent expérimental à partir d'un mois avant l'inscription jusqu'à la fin de l'étude
• avoir une personne immunodéprimée ou immunodéprimée vivant dans le même ménage
• qui, à tout moment avant l'entrée dans cette étude, a reçu une dose de tout vaccin antigrippal (commercial ou expérimental)
• avec des antécédents documentés d'hypersensibilité à l'œuf ou à la protéine d'œuf ou à tout autre composant du vaccin à l'étude attribué
• qui ont reçu de l'aspirine (acide acétylsalicylique) ou des produits contenant de l'aspirine dans les deux semaines précédant la vaccination ou dont l'utilisation est prévue pendant l'étude
• avec toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.

Si l'un de ces critères est rempli après l'inscription, le sujet sera exclu de l'administration ultérieure du vaccin.

Remarque : La grossesse chez un membre du ménage ou toute personne ayant des contacts réguliers avec le sujet n'est pas une contre-indication à l'inscription ou à la participation continue du sujet à l'étude.