Försök för att utvärdera immunsvaret mot OPV när det administreras samtidigt med CAIV-T till friska barn.

Inklusionskriterier:

• som är minst 6 månader och yngre än 36 månader vid tidpunkten för första vaccinationen
• som har fått ett fullständigt primärvaccinationsschema bestående av tre doser OPV under det första levnadsåret
• som är vid god hälsa enligt medicinsk historia, fysisk undersökning och klinisk bedömning
• vars förälder/vårdnadshavare har lämnat skriftligt informerat samtycke efter att studiens karaktär har förklarats
• som tillsammans med sina föräldrar/vårdnadshavare kommer att vara tillgängliga under provperioden (3 månader)
• vars förälder/vårdnadshavare kan nås av studiepersonalen för kontakterna efter vaccinationen [telefon, klinik eller hembesök].

Exklusions kriterier:

• vars förälder/vårdnadshavare upplevs vara otillgängliga eller svåra att kontakta för utvärdering eller studiebesök under studietiden
• med någon allvarlig kronisk sjukdom (t.ex. med tecken på hjärt- eller njursvikt eller allvarlig undernäring), inklusive progressiv neurologisk sjukdom
• med Downs syndrom eller andra kända cytogenetiska störningar
• med en känd eller misstänkt sjukdom i immunsystemet eller de som får immunsuppressiv behandling, inklusive systemiska kortikosteroider (se avsnitt 4.2.1)
• som fick några blodprodukter, inklusive immunglobulin, under perioden från sex månader före vaccinationen tills studien avslutades
• för vilka man har för avsikt att administrera något annat prövningsvaccin eller medel från en månad före registreringen tills studien avslutas
• har en immunsupprimerad eller immunsupprimerad individ som bor i samma hushåll
• som, när som helst innan inträdet i denna studie, fått en dos av något influensavaccin (kommersiellt eller prövningsmässigt)
• med en dokumenterad historia av överkänslighet mot ägg eller äggprotein eller någon annan komponent i det tilldelade studievaccinet
• som fått aspirin (acetylsalicylsyra) eller aspirininnehållande produkter under de två veckorna före vaccination eller för vilka användning förväntas under studien
• med eventuella medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan störa tolkningen av studieresultaten.

Om något av dessa kriterier uppfylls efter inskrivningen kommer patienten att uteslutas från efterföljande vaccindosering.

Obs: Graviditet hos en hushållsmedlem eller någon person som har regelbunden kontakt med försökspersonen är inte en kontraindikation för försökspersonens registrering eller pågående deltagande i studien.