Uso de productos de tabaco sin humo con niveles más bajos de nicotina para reducir los efectos negativos del consumo de tabaco sin humo (Brandswitch)

El tabaco de mascar presenta tantos riesgos para la salud de sus usuarios como fumar tabaco. Afecta el sistema cardiovascular y puede estar asociado con enfermedades cardíacas, derrames cerebrales y presión arterial alta. Los efectos a largo plazo del consumo de tabaco de mascar incluyen abrasión dental, recesión de las encías, enfermedad bucal, pérdida ósea en la mandíbula, coloración amarillenta de los dientes y mal aliento crónico. Aunque un número significativo de usuarios de ST reconoce la importancia de dejar de fumar, muchos no quieren dejar de fumar o sienten que es imposible. Para estas personas, la reducción del consumo de tabaco puede ser un objetivo de transición importante, ya sea antes de dejar de fumar o como punto final del tratamiento; sin embargo, no se han estudiado enfoques para ayudar a los usuarios de ST a alcanzar este objetivo. Este estudio evaluará la efectividad de limitar el consumo de nicotina ST para reducir los niveles de exposición al tabaco y la toxicidad asociada, así como mejorar la motivación para dejar de fumar o mantener niveles más bajos de consumo de nicotina.

Los participantes en este estudio abierto serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones de tratamiento: cambiar a una marca de ST con nicotina menos concentrada y controlar el uso de ST; cambiar a una marca ST con nicotina menos concentrada, combinada sin límite en la ingesta de ST; o uso continuado de la marca ST habitual sin límite de ingesta (grupo control). Los participantes en ambas condiciones de cambio de marca usarán marcas ST que tienen un 50 % menos de nicotina que sus marcas ST habituales durante las primeras 4 semanas. Durante las próximas 4 semanas, los participantes en las condiciones de cambio de marca usarán marcas ST que tienen un 75 % menos de nicotina que sus marcas ST habituales. Las visitas del estudio se realizarán una vez por semana durante el período de tratamiento de 8 semanas. La cantidad de participantes que no completen el tratamiento, reduzcan la ingesta de nicotina o dejen de fumar por completo se evaluará en la Semana 8 y en las visitas de seguimiento, que se realizarán 12 y 26 semanas después de la finalización del tratamiento.