Utilizzo di prodotti del tabacco senza fumo con livelli di nicotina inferiori per ridurre gli effetti negativi dell'uso del tabacco senza fumo (Brandswitch)

Il tabacco allo spiedo presenta per i suoi utilizzatori tanti rischi per la salute quanto il tabacco da fumo. Colpisce il sistema cardiovascolare e può essere associato a malattie cardiache, ictus e ipertensione. Gli effetti a lungo termine del consumo di tabacco allo spiedo includono abrasione dei denti, recessione gengivale, affezioni della bocca, perdita ossea nella mascella, ingiallimento dei denti e alitosi cronica. Sebbene un numero significativo di utenti di ST riconosca l'importanza di smettere, molti non vogliono smettere o ritengono che sia impossibile. Per questi individui, la riduzione del tabacco può essere un importante obiettivo di transizione, prima di smettere o come punto finale del trattamento; tuttavia, non sono stati studiati approcci per aiutare gli utilizzatori di ST a raggiungere questo obiettivo. Questo studio valuterà l'efficacia della limitazione dell'assunzione di nicotina ST nel ridurre i livelli di esposizione al tabacco e la tossicità associata, oltre a migliorare la motivazione a smettere o sostenere livelli più bassi di assunzione di nicotina.

I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di trattamento: passaggio a un marchio ST con nicotina meno concentrata e controllo per l'uso di ST; passaggio a un marchio ST con nicotina meno concentrata, combinato con nessun limite all'assunzione di ST; o uso continuato del solito marchio ST senza limiti di assunzione (gruppo di controllo). I partecipanti a entrambe le condizioni di cambio di marca useranno i marchi ST che hanno il 50% in meno di nicotina rispetto ai loro soliti marchi ST per le prime 4 settimane. Per le prossime 4 settimane, i partecipanti alle condizioni di cambio di marca useranno i marchi ST che hanno il 75% in meno di nicotina rispetto ai loro soliti marchi ST. Le visite di studio si svolgeranno una volta alla settimana durante il periodo di trattamento di 8 settimane. Il numero di partecipanti che non completano il trattamento, riducono l'assunzione di nicotina o smettono completamente sarà valutato alla settimana 8 e alle visite di follow-up, che si terranno 12 e 26 settimane dopo il completamento del trattamento.