- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00223327
Medición de la fuerza de mordida en humanos
7 de marzo de 2012 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Este protocolo es para un ensayo clínico para evaluar la confiabilidad del tenedor de mordida como instrumento de diagnóstico en sujetos con necrosis pulpar y periodontitis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico consta de dos partes.
Primero usaremos el tenedor de mordida en voluntarios normales para evaluar su confiabilidad test-retest y entre evaluadores.
Luego usaremos la horquilla de mordida en sujetos con diferentes diagnósticos endodónticos y compararemos estos resultados con la prueba de diagnóstico clínico estándar (percusión).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos normales y pacientes con dolor orofacial que se presentan en la clínica dental.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener al menos 16 años de edad.
- Indicación clínica para la terapia de conducto radicular no quirúrgica (NSRCT).
- 1er o 2do molar o premolar maxilar o mandibular
- El diagnóstico debe ser periodontitis apical crónica (CAP) con o sin síntomas.
- Ápices intactos y maduros.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de alguno de los anteriores
- NSRCT anterior
- Pulpotomía o pulpectomía previa
- Periodontitis apical supurativa
- Pacientes que toman medicamentos que pueden afectar su nivel de dolor o medicamentos que afectan su sistema inmunológico (como los glucocorticoides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Asma A Khan, University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 023-1904-101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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