Un estudio de investigación clínica diseñado para determinar si el tratamiento de la hepatitis C con cardo mariano es más eficaz que ningún tratamiento en pacientes infectados tanto por el VIH como por la hepatitis C

Los pacientes con muchas enfermedades diferentes solicitan información de los proveedores de atención médica (médicos y enfermeras) sobre terapias alternativas. La escasez de información basada en evidencia requiere que se realicen de manera oportuna ensayos clínicos rígidamente estructurados que comparen suplementos dietéticos, productos a base de hierbas y otras modalidades alternativas con placebo o atención estándar. Existe un conjunto de pruebas de que la silimarina se tolera bien y es eficaz para el tratamiento de la hepatitis C. En pacientes coinfectados con VIH y VHC, las opciones de tratamiento a veces se ven limitadas por toxicidades intolerables de las terapias estándar para el tratamiento del VHC cuando se combinan con terapia antirretroviral para el tratamiento del VIH. Este estudio buscará determinar si la silimarina, un producto a base de hierbas que se usa ampliamente, será bien tolerado y efectivo para retrasar la progresión del daño hepático en pacientes coinfectados con VIH y VHC.

El Documento de Consentimiento Informado contiene todos los elementos requeridos del consentimiento informado según lo exige 21CFR50. El consentimiento establece claramente que se trata de una investigación, la participación es voluntaria y que el tratamiento con Silymarin puede no ser efectivo. Se ha hecho todo lo posible para describir lo que se sabe sobre los efectos secundarios. Hay muy pocos. Todos los participantes del estudio son seguidos de cerca, reciben los resultados de sus pruebas, que también se comparten con los proveedores de atención primaria. Los investigadores han convocado una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad y el IRB de Mount Sinai ha aprobado y monitoreará el estudio.