HIVとC型肝炎の両方に感染した患者において、オオアザミによるC型肝炎の治療が無治療よりも効果的かどうかを判断するために設計された臨床研究

さまざまな病気の患者が、医療提供者 (医師や看護師) に代替療法に関する情報を求めています。 エビデンスに基づく情報が不足しているため、栄養補助食品、ハーブ製品、およびその他の代替治療法をプラセボまたは標準治療と比較する厳密に構造化された臨床試験をタイムリーに実施する必要があります。 シリマリンが C 型肝炎の治療に忍容性が高く、有効であるという一連の証拠があります。 HIV治療のための抗レトロウイルス療法。 この研究では、広く使用されているハーブ製品であるシリマリンが忍容性が高く、HIV と HCV に同時感染した患者の肝障害の進行を遅らせる効果があるかどうかを判断しようとします。

インフォームド コンセント ドキュメントには、21CFR50 で要求されるインフォームド コンセントのすべての必須要素が含まれています。 同意には、これは研究であり、参加は任意であり、シリマリンによる治療は効果的ではない可能性があることが明確に述べられています. 副作用について知られていることを概説するためにあらゆる努力が払われました. 非常に少ないです。 すべての研究参加者は綿密に追跡され、プライマリケア提供者とも共有されるテスト結果が提供されます。 調査官はデータおよび安全性監視委員会を招集し、Mount Sinai IRB は調査を承認し、監視します。