밀크씨슬로 C형 간염을 치료하는 것이 HIV와 C형 간염에 모두 감염된 환자를 치료하지 않는 것보다 더 효과적인지 확인하기 위해 고안된 임상 연구
HIV 감염 환자의 만성 C형 간염 치료를 위한 실리마린(밀크 시슬) 대 위약의 내약성 및 효능을 결정하기 위해 설계된 파일럿 무작위 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
다양한 질병을 앓고 있는 환자들은 의료 서비스 제공자(의사 및 간호사)에게 대체 요법에 대한 정보를 요청하고 있습니다. 증거 기반 정보가 부족하기 때문에 식이 보조제, 약초 제품 및 기타 대체 양식을 위약 또는 표준 치료와 비교하는 엄격하게 구성된 임상 시험을 적시에 수행해야 합니다. 실리마린이 C형 간염 치료에 내약성이 우수하고 효과적이라는 일련의 증거가 있습니다. HIV와 HCV에 동시 감염된 환자의 경우, 치료 선택은 때때로 HCV 치료를 위한 표준 요법의 견딜 수 없는 독성으로 인해 제한됩니다. HIV 치료를 위한 항레트로바이러스 요법. 이 연구는 널리 사용되는 약초 제품인 실리마린이 HIV와 HCV에 동시에 감염된 환자의 간 손상 진행을 늦추는 데 내약성이 좋고 효과적인지 확인하고자 합니다.
사전 동의 문서에는 21CFR50에서 요구하는 사전 동의의 모든 필수 요소가 포함되어 있습니다. 동의서는 이것이 연구이고 참여는 자발적이며 실리마린 치료가 효과적이지 않을 수 있음을 분명히 명시합니다. 부작용에 대해 알려진 모든 것을 요약하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 매우 적습니다. 모든 연구 참가자는 면밀히 추적되고 1차 진료 제공자와도 공유되는 테스트 결과가 제공됩니다. 조사관은 데이터 및 안전 모니터링 위원회를 소집했으며 Mount Sinai IRB는 연구를 승인하고 모니터링할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 다음과 같이 알려진 특정 유형의 C형 간염에 대해 양성인 혈액 검사
- 에이즈 +
- 간이 작동하고 있음을 나타내는 간 기능에 대한 혈액 검사 - 연구 시작 후 1개월 이내에 받아야 함
- 연구 시작 1개월 이내에 얻은 CD4 수 및 HIV 바이러스 양
- (CD4 수 <100 - HIV 바이러스 부하 <25,000인 경우 적격)
- (CD4 >100 - 모든 HIV 바이러스 로드에 적격)
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 여성 및 임산부의 남성 파트너
- 진행성 간질환의 진단
- C형 간염 이외의 만성 간질환
- 연구 시작 2주 이내의 HIV 관련 감염
- 과거에 골수를 포함한 장기 이식을 받은 적이 있는 경우
- 연구 시작 3개월 이내의 우울증을 포함한 정신 질환 병력 및 과거 어느 때라도 정신 질환 치료를 위한 자살 또는 입원 시도
- 화학 요법 치료 또는 연구 시작 6개월 이내에 면역 체계에 영향을 미치는 스테로이드 또는 기타 약물 치료
- 연구 시작 1년 이내에 불법 약물의 알코올 문제. 메타돈 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Henry Sacks, Ph.D., MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 02-1185
- R21NR008860 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Erasmus Medical Center모병
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로