Uno studio di ricerca clinica progettato per determinare se il trattamento dell'epatite C con cardo mariano è più efficace di nessun trattamento nei pazienti con infezione sia da HIV che da epatite C

I pazienti con molte malattie diverse richiedono informazioni agli operatori sanitari (medici e infermieri) sulle terapie alternative. La scarsità di informazioni basate sull'evidenza richiede che studi clinici rigidamente strutturati che confrontino integratori alimentari, prodotti erboristici e altre modalità alternative con placebo o standard di cura siano condotti in modo tempestivo. C'è un corpo di prove che la silimarina è sia ben tollerata che efficace per il trattamento dell'epatite C. Nei pazienti con co-infezione da HIV e HCV, le scelte terapeutiche sono talvolta limitate da tossicità intollerabili delle terapie standard per il trattamento dell'HCV quando combinate con terapia antiretrovirale per il trattamento dell'HIV. Questo studio cercherà di determinare se la silimarina, un prodotto a base di erbe ampiamente utilizzato, sarà ben tollerata ed efficace nel rallentare la progressione del danno epatico nei pazienti con co-infezione da HIV e HCV.

Il documento di consenso informato contiene tutti gli elementi richiesti del consenso informato come richiesto dal 21CFR50. Il consenso afferma chiaramente che si tratta di ricerca, la partecipazione è volontaria e che il trattamento con Silymarin potrebbe non essere efficace. È stato fatto ogni sforzo per delineare tutto ciò che è noto su eventuali effetti collaterali. Ce ne sono pochissimi. Tutti i partecipanti allo studio vengono seguiti da vicino, ricevono i risultati dei test che vengono condivisi anche con i fornitori di cure primarie. Gli investigatori hanno convocato un Data and Safety Monitoring Board e il Mount Sinai IRB ha approvato e monitorerà lo studio.