Une étude de recherche clinique conçue pour déterminer si le traitement de l'hépatite C avec du chardon-Marie est plus efficace que l'absence de traitement chez les patients infectés à la fois par le VIH et l'hépatite C

Les patients atteints de nombreuses maladies différentes demandent des informations aux fournisseurs de soins de santé (médecins et infirmières) sur les thérapies alternatives. Le manque d'informations fondées sur des données probantes exige que des essais cliniques structurés de manière rigide comparant des compléments alimentaires, des produits à base de plantes et d'autres modalités alternatives avec un placebo ou un traitement standard soient menés en temps opportun. Il existe un ensemble de preuves que la silymarine est à la fois bien tolérée et efficace pour le traitement de l'hépatite C. Chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC, les choix de traitement sont parfois limités par les toxicités intolérables des thérapies standard pour le traitement du VHC lorsqu'elles sont combinées avec thérapie antirétrovirale pour le traitement du VIH. Cette étude visera à déterminer si la silymarine, un produit à base de plantes largement utilisé, sera bien tolérée et efficace pour ralentir la progression des lésions hépatiques chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC.

Le document de consentement éclairé contient tous les éléments requis du consentement éclairé, comme l'exige le 21CFR50. Le consentement indique clairement qu'il s'agit de recherche, que la participation est volontaire et que le traitement à la silymarine peut ne pas être efficace. Tous les efforts ont été faits pour décrire tout ce que l'on sait sur les effets secondaires. Il y en a très peu. Tous les participants à l'étude sont suivis de près, reçoivent leurs résultats de test qui sont également partagés avec les fournisseurs de soins primaires. Les enquêteurs ont convoqué un comité de surveillance des données et de la sécurité et le Mount Sinai IRB a approuvé et surveillera l'étude.