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La eficacia de la coenzima Q10 y la curcumina en pacientes con síndromes mielodisplásicos

10 de abril de 2007 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Un estudio piloto para determinar la eficacia clínica de la coenzima Q10 y la curcumina en pacientes con síndromes mielodisplásicos

Determinar los efectos clínicos de la coenzima Q10 y la Curcumina en la mejora de las citopenias de pacientes con síndromes mielodisplásicos. proponemos explorar la eficacia de los compuestos naturales curcumina y CoQ10 en MDS porque estos dos agentes poseen muchos de los efectos que son deseables en MDS.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con SMD con AR, RARS o RAEB serán elegibles para el tratamiento con CoQ10 siempre que su puntuación IPSS sea ≤ 1,5.

Criterio de exclusión:

  • Quedan excluidas las mujeres embarazadas y las mujeres lactantes.
  • Antecedentes de enfermedad hepática o renal clínicamente significativa.
  • ECOG>2
  • Puntuación IPSS > 1,5
  • Diabetes mellitus mal controlada, hipertensión u otra enfermedad médica o psiquiátrica grave que pueda interferir potencialmente con la finalización del tratamiento de acuerdo con el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
mejoría hematológica importante en cualquier linaje

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tiempo hasta la progresión de la enfermedad
Supervivencia global y libre de progresión
Respuesta citogenética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Investigador principal: moshe e gatt, dr, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 385-mds 1-HMO-CTIL
  • mds 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre curcumina; Coenzima Q10

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