La eficacia y seguridad de DWP16001 en comparación con el placebo en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 19 a 80 años
2. Sujetos con 7% ≤ HbA1c ≤ 10% que han sido diagnosticados con DM2 al menos 8 semanas
3. Sujetos con IMC de 20-45 kg/m2
4. Sujetos que hayan seguido una dieta estable y un programa de ejercicio durante al menos 8 semanas
5. Sujetos que voluntariamente decidieron participar y dieron su consentimiento por escrito después de haber sido informados de los objetivos, el método y los efectos de este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tipo diferente de diabetes mellitus que no es DM2 (diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus secundaria o glucosuria renal congénita)
2. Síntomas de incontinencia urinaria de esfuerzo, disuria que no se controla con medicamentos debido a vejiga neurógena o hiperplasia prostática, anuria, oliguria o retención urinaria
3. Complicaciones graves de la diabetes (retinopatía diabética proliferativa, nefropatía de estadio 4 o superior o neuropatía diabética grave)
4. FGe < 60 ml/min/1,73 m2
5. Enfermedades gastrointestinales graves: úlcera activa, sangrado gastrointestinal o rectal, síndrome inflamatorio intestinal activo, obstrucción de vías biliares, gastritis activa no controlada con medicación, etc.
6. Hipertensión no controlada (PAS > 180 mmHg o PAD > 110 mmHg)