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Efecto de IDEA-070 sobre el dolor y la inflamación inducidos por la TFD

19 de marzo de 2009 actualizado por: IDEA AG

Seguridad y eficacia de IDEA-070 para el tratamiento del dolor y la inflamación inducidos por la terapia fotodinámica de la queratosis actínica

Objetivos principales: efecto de IDEA-070 en comparación con el placebo sobre el dolor y la inflamación inducidos por la TFD. El objetivo principal es detectar una diferencia estadísticamente significativa del dolor y la inflamación inducidos por la TFD en las áreas de prueba tratadas con IDEA-070 en comparación con las áreas tratadas con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, D-40225
        • Dermatological department of university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de queratosis actínica a tratar con TFD que afecte áreas de igual tamaño de ambos lados de la cabeza que afecten al menos el 10% del área de fotoexposición

Criterio de exclusión:

Carcinoma basocelular morfeforme, Hipertrofia importante de las lesiones, Porfiria, Tratamiento tópico con 5-FU, crioterapia, TFD, diclofenaco sódico y otros tratamientos menos comunes en el área de tratamiento o tratamiento sistémico dentro de los 3 meses previos a la selección, Uso concomitante de otros analgésicos incluidos los AINE tópicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IDEA AG

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Reifenberger, PD Dr. med., Dermatological department of university Duesseldorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CL-070-II-02
  • EudrCT number: 2005-002875-34

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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