IDEA-033 Búsqueda de dosis de tres meses en OA seguido de IDEA-033 Extensión de tres meses en OA

Criterios de inclusión:

• diagnóstico clínico de OA en al menos una rodilla durante un mínimo de 6 meses
• de 18 a 75 años
• los sujetos elegibles deben haber usado un AINE oral o rectal al menos tres días a la semana durante los tres meses anteriores a la selección o al menos 25 de los 30 días anteriores a la selección, pero no estar satisfechos con el tratamiento actual con AINE
• en la visita inicial subescala de dolor WOMAC al menos 40 mm y al menos 15 mm mayor que en la visita de selección en la rodilla índice
• Evidencia radiográfica compatible con criterios de OA de grado 2 o 3 según Kellgren & Lawrence en la rodilla índice. Las radiografías deben haberse tomado durante los 6 meses anteriores al inicio.
• Colegio Americano de Reumatología (ACR) clase funcional I, II o III

Criterio de exclusión:

• inyecciones intraarticulares o artroscopia de la rodilla índice en los 3 meses previos a la selección, o planificada durante el estudio
• antecedentes, exámenes físicos o radiografías que sugieran otras enfermedades remáticas
• hipersensibilidad conocida o contraindicación al ketoprofeno; Idiosincrasia de AINE
• antecedentes de úlceras pépticas
• enfermedad hepática o gastrointestinal grave en los últimos 6 meses
• inyecciones o cambio en el régimen de tratamiento oral de glucosamina, sulfato de condroitina, ácido hialurónico, cartílago de tiburón o vitamina E dentro de los 3 meses anteriores a la selección
• corticosteroides orales o parenterales en los 3 meses anteriores a la selección
• terapia analgésica para condiciones de dolor crónico o recurrente para indicaciones distintas a la OA
• inmunosupresores en los 3 meses anteriores a la selección