Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IDEA-070 na ból i stan zapalny wywołany przez PDT

19 marca 2009 zaktualizowane przez: IDEA AG

Bezpieczeństwo i skuteczność IDEA-070 w leczeniu bólu i stanów zapalnych wywołanych terapią fotodynamiczną rogowacenia słonecznego

Główne cele: wpływ IDEA-070 w porównaniu z placebo na ból i stan zapalny wywołany PDT. Głównym celem jest wykrycie statystycznie istotnej różnicy bólu i stanu zapalnego wywołanego przez PDT w obszarach testowych traktowanych IDEA-070 w porównaniu z obszarami traktowanymi placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, D-40225
        • Dermatological department of university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza rogowacenia słonecznego do leczenia PDT obejmującego równej wielkości obszary po obu stronach głowy obejmujące co najmniej 10% powierzchni fotoekspozycji

Kryteria wyłączenia:

Rak podstawnokomórkowy typu Morphea, Duży przerost zmian, Porfiria, Leczenie miejscowe 5-FU, krioterapia, PDT, diklofenak sodowy i inne rzadziej stosowane zabiegi na leczoną okolicę lub leczenie systemowe w ciągu 3 miesięcy przed skriningiem, Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwbólowych w tym miejscowe NLPZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Reifenberger, PD Dr. med., Dermatological department of university Duesseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL-070-II-02
  • EudrCT number: 2005-002875-34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie słoneczne

Badania kliniczne na POMYSŁ-070

3
Subskrybuj