- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00274196
Ultrasonido como herramienta de diagnóstico para fracturas de cadera ocultas
Un estudio prospectivo de la especificidad y sensibilidad del ultrasonido en el diagnóstico de fracturas de cadera ocultas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La mayoría de las fracturas de cadera se diagnostican por anamnesis, exploración física y se confirman mediante radiografías simples. Cuando las radiografías iniciales son negativas o equívocas, y existe la sospecha clínica de fractura de cadera oculta, se requieren pruebas diagnósticas adicionales, como la resonancia magnética, que es costosa y en muchos hospitales menos disponible, o la gammagrafía ósea, que debe retrasarse 48-72 horas desde la lesión para ser indicativo. Se ha demostrado que el examen de ultrasonido es una medida precisa para diagnosticar fracturas ocultas en el tobillo y es un examen relativamente fácil, disponible y no expansivo. Proponemos el uso de la exploración ecográfica de la cadera junto a la cama como herramienta de detección de fracturas de cadera ocultas.
Objetivo: medir la sensibilidad y especificidad de la ecografía de cadera para diagnosticar o descartar fracturas de cadera ocultas.
Materiales y métodos: Incluiremos a todos los pacientes de 40 años o más con dolor de cadera después de una lesión y con radiografías de cadera "normales". Cada paciente se someterá a dos ecografías de cadera por dos examinadores diferentes. Posteriormente, los pacientes se someterán a una resonancia magnética de la cadera. La resonancia magnética servirá como el estándar de oro para las decisiones de tratamiento. Los resultados de la ecografía se compararán con la resonancia magnética para evaluar su sensibilidad y especificidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles Milgrom, MD
- Número de teléfono: 00 972 50 7874401
- Correo electrónico: charles.milgrom@ekmd.huji.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ori Safran, MD
- Número de teléfono: 00 972 50 7874705
- Correo electrónico: oris@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
-
Contacto:
- Hadas Lemberg, PhD
- Número de teléfono: 00 972 2 6777572
-
Investigador principal:
- Ori Safran, MD
-
Investigador principal:
- Charles Milgrom, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 años o más, con sospecha de fractura de cadera pero radiografías simples normales
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 40 años y con contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comparación entre el examen de ultrasonido y la resonancia magnética (sensibilidad y especificidad)
Periodo de tiempo: 2008
|
2008
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
- Investigador principal: Charles Milgrom, MD, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28-17.02.06-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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