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Ultrasonido como herramienta de diagnóstico para fracturas de cadera ocultas

12 de noviembre de 2007 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Un estudio prospectivo de la especificidad y sensibilidad del ultrasonido en el diagnóstico de fracturas de cadera ocultas

El propósito de este estudio es medir la sensibilidad y especificidad del examen de ultrasonido de la cadera en el diagnóstico de fracturas de cadera ocultas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La mayoría de las fracturas de cadera se diagnostican por anamnesis, exploración física y se confirman mediante radiografías simples. Cuando las radiografías iniciales son negativas o equívocas, y existe la sospecha clínica de fractura de cadera oculta, se requieren pruebas diagnósticas adicionales, como la resonancia magnética, que es costosa y en muchos hospitales menos disponible, o la gammagrafía ósea, que debe retrasarse 48-72 horas desde la lesión para ser indicativo. Se ha demostrado que el examen de ultrasonido es una medida precisa para diagnosticar fracturas ocultas en el tobillo y es un examen relativamente fácil, disponible y no expansivo. Proponemos el uso de la exploración ecográfica de la cadera junto a la cama como herramienta de detección de fracturas de cadera ocultas.

Objetivo: medir la sensibilidad y especificidad de la ecografía de cadera para diagnosticar o descartar fracturas de cadera ocultas.

Materiales y métodos: Incluiremos a todos los pacientes de 40 años o más con dolor de cadera después de una lesión y con radiografías de cadera "normales". Cada paciente se someterá a dos ecografías de cadera por dos examinadores diferentes. Posteriormente, los pacientes se someterán a una resonancia magnética de la cadera. La resonancia magnética servirá como el estándar de oro para las decisiones de tratamiento. Los resultados de la ecografía se compararán con la resonancia magnética para evaluar su sensibilidad y especificidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ori Safran, MD
  • Número de teléfono: 00 972 50 7874705
  • Correo electrónico: oris@hadassah.org.il

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contacto:
          • Hadas Lemberg, PhD
          • Número de teléfono: 00 972 2 6777572
        • Investigador principal:
          • Ori Safran, MD
        • Investigador principal:
          • Charles Milgrom, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 40 años o más, con sospecha de fractura de cadera pero radiografías simples normales

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 40 años y con contraindicaciones para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación entre el examen de ultrasonido y la resonancia magnética (sensibilidad y especificidad)
Periodo de tiempo: 2008
2008

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
  • Investigador principal: Charles Milgrom, MD, Hadassah Medical Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre examen de ultrasonido

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