- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00274196
Ultraschall als diagnostisches Instrument für okkulte Hüftfrakturen
Eine prospektive Studie zur Spezifität und Sensitivität von Ultraschall bei der Diagnose okkulter Hüftfrakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die meisten Hüftfrakturen werden durch Anamnese und körperliche Untersuchung diagnostiziert und durch einfache Röntgenaufnahmen bestätigt. Wenn die anfänglichen Röntgenbilder negativ oder nicht eindeutig sind und ein klinischer Verdacht auf eine okkulte Hüftfraktur besteht, sind zusätzliche diagnostische Tests erforderlich, wie z Stunden nach Verletzung als Richtwert. Es hat sich gezeigt, dass die Ultraschalluntersuchung eine genaue Messung zur Diagnose okkulter Frakturen im Knöchel ist und eine relativ einfache, verfügbare, nicht ausgedehnte Untersuchung ist. Wir schlagen die Verwendung einer bettseitigen Ultraschalluntersuchung der Hüfte als Screening-Tool für okkulte Hüftfrakturen vor.
Ziel: Messung der Sensitivität und Spezifität der Ultraschalluntersuchung der Hüfte bei der Diagnose oder dem Ausschluss okkulter Hüftfrakturen.
Material und Methoden: Wir werden alle Patienten ab 40 Jahren mit einer schmerzhaften Hüfte nach einer Verletzung und mit „normalen“ Röntgenaufnahmen der Hüfte einschließen. Jeder Patient wird zwei Hüft-Ultraschalluntersuchungen von zwei verschiedenen Untersuchern unterzogen. Anschließend werden die Patienten einem MRT der Hüfte unterzogen. Das MRT wird als Goldstandard für Behandlungsentscheidungen dienen. Die Ergebnisse des Ultraschalls werden mit der MRT verglichen, um ihre Sensitivität und Spezifität zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: 00 972 2 6777572
-
Hauptermittler:
- Ori Safran, MD
-
Hauptermittler:
- Charles Milgrom, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 40 Jahren mit Verdacht auf Hüftfraktur, aber unauffälligen Röntgenbildern
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 40 Jahre und mit Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vergleich zwischen Ultraschalluntersuchung und MRT (Sensitivität und Spezifität)
Zeitfenster: 2008
|
2008
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
- Hauptermittler: Charles Milgrom, MD, Hadassah Medical Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28-17.02.06-HMO-CTIL
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