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Ultraschall als diagnostisches Instrument für okkulte Hüftfrakturen

12. November 2007 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Eine prospektive Studie zur Spezifität und Sensitivität von Ultraschall bei der Diagnose okkulter Hüftfrakturen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sensitivität und Spezifität der Ultraschalluntersuchung der Hüfte bei der Diagnose okkulter Hüftfrakturen zu messen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die meisten Hüftfrakturen werden durch Anamnese und körperliche Untersuchung diagnostiziert und durch einfache Röntgenaufnahmen bestätigt. Wenn die anfänglichen Röntgenbilder negativ oder nicht eindeutig sind und ein klinischer Verdacht auf eine okkulte Hüftfraktur besteht, sind zusätzliche diagnostische Tests erforderlich, wie z Stunden nach Verletzung als Richtwert. Es hat sich gezeigt, dass die Ultraschalluntersuchung eine genaue Messung zur Diagnose okkulter Frakturen im Knöchel ist und eine relativ einfache, verfügbare, nicht ausgedehnte Untersuchung ist. Wir schlagen die Verwendung einer bettseitigen Ultraschalluntersuchung der Hüfte als Screening-Tool für okkulte Hüftfrakturen vor.

Ziel: Messung der Sensitivität und Spezifität der Ultraschalluntersuchung der Hüfte bei der Diagnose oder dem Ausschluss okkulter Hüftfrakturen.

Material und Methoden: Wir werden alle Patienten ab 40 Jahren mit einer schmerzhaften Hüfte nach einer Verletzung und mit „normalen“ Röntgenaufnahmen der Hüfte einschließen. Jeder Patient wird zwei Hüft-Ultraschalluntersuchungen von zwei verschiedenen Untersuchern unterzogen. Anschließend werden die Patienten einem MRT der Hüfte unterzogen. Das MRT wird als Goldstandard für Behandlungsentscheidungen dienen. Die Ergebnisse des Ultraschalls werden mit der MRT verglichen, um ihre Sensitivität und Spezifität zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
          • Hadas Lemberg, PhD
          • Telefonnummer: 00 972 2 6777572
        • Hauptermittler:
          • Ori Safran, MD
        • Hauptermittler:
          • Charles Milgrom, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 40 Jahren mit Verdacht auf Hüftfraktur, aber unauffälligen Röntgenbildern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 40 Jahre und mit Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich zwischen Ultraschalluntersuchung und MRT (Sensitivität und Spezifität)
Zeitfenster: 2008
2008

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
  • Hauptermittler: Charles Milgrom, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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