- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00274196
L'ecografia come strumento diagnostico per le fratture occulte dell'anca
Uno studio prospettico della specificità e della sensibilità degli ultrasuoni nella diagnosi delle fratture dell'anca occulte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: la maggior parte delle fratture dell'anca viene diagnosticata dall'anamnesi, dall'esame obiettivo e confermata da radiografie standard. Quando le radiografie iniziali sono negative o dubbie e vi è un sospetto clinico di frattura occulta dell'anca, sono necessari ulteriori test diagnostici come la risonanza magnetica, che è costosa e in molti ospedali meno disponibile, o la scintigrafia ossea che deve essere ritardata 48-72 ore dall'infortunio a titolo indicativo. L'esame ecografico ha dimostrato di essere una misurazione accurata per diagnosticare le fratture occulte della caviglia ed è un esame relativamente facile, disponibile e non espansivo. Proponiamo l'uso dell'esame ecografico dell'anca al letto del paziente come strumento di screening per le fratture occulte dell'anca.
Obiettivo: misurare la sensibilità e la specificità dell'esame ecografico dell'anca nella diagnosi o nell'escludere fratture occulte dell'anca.
Materiali e metodi: includeremo tutti i pazienti di età pari o superiore a 40 anni con un'anca dolorosa dopo un infortunio e con radiografie dell'anca "normali". Ogni paziente verrà sottoposto a due ecografie dell'anca da parte di due diversi esaminatori. Successivamente, i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica dell'anca. La risonanza magnetica servirà come gold standard per le decisioni terapeutiche. I risultati dell'ecografia saranno confrontati con la risonanza magnetica per valutarne la sensibilità e la specificità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Contatto:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numero di telefono: 00 972 2 6777572
-
Investigatore principale:
- Ori Safran, MD
-
Investigatore principale:
- Charles Milgrom, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 40 anni, con sospetta frattura dell'anca ma radiografie normali normali
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 40 anni e con controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Confronto tra esame ecografico e RM (sensibilità e specificità)
Lasso di tempo: 2008
|
2008
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
- Investigatore principale: Charles Milgrom, MD, Hadassah Medical Organization
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28-17.02.06-HMO-CTIL
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