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L'ecografia come strumento diagnostico per le fratture occulte dell'anca

12 novembre 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Uno studio prospettico della specificità e della sensibilità degli ultrasuoni nella diagnosi delle fratture dell'anca occulte

Lo scopo di questo studio è misurare la sensibilità e la specificità dell'esame ecografico dell'anca nella diagnosi delle fratture occulte dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: la maggior parte delle fratture dell'anca viene diagnosticata dall'anamnesi, dall'esame obiettivo e confermata da radiografie standard. Quando le radiografie iniziali sono negative o dubbie e vi è un sospetto clinico di frattura occulta dell'anca, sono necessari ulteriori test diagnostici come la risonanza magnetica, che è costosa e in molti ospedali meno disponibile, o la scintigrafia ossea che deve essere ritardata 48-72 ore dall'infortunio a titolo indicativo. L'esame ecografico ha dimostrato di essere una misurazione accurata per diagnosticare le fratture occulte della caviglia ed è un esame relativamente facile, disponibile e non espansivo. Proponiamo l'uso dell'esame ecografico dell'anca al letto del paziente come strumento di screening per le fratture occulte dell'anca.

Obiettivo: misurare la sensibilità e la specificità dell'esame ecografico dell'anca nella diagnosi o nell'escludere fratture occulte dell'anca.

Materiali e metodi: includeremo tutti i pazienti di età pari o superiore a 40 anni con un'anca dolorosa dopo un infortunio e con radiografie dell'anca "normali". Ogni paziente verrà sottoposto a due ecografie dell'anca da parte di due diversi esaminatori. Successivamente, i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica dell'anca. La risonanza magnetica servirà come gold standard per le decisioni terapeutiche. I risultati dell'ecografia saranno confrontati con la risonanza magnetica per valutarne la sensibilità e la specificità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contatto:
          • Hadas Lemberg, PhD
          • Numero di telefono: 00 972 2 6777572
        • Investigatore principale:
          • Ori Safran, MD
        • Investigatore principale:
          • Charles Milgrom, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 40 anni, con sospetta frattura dell'anca ma radiografie normali normali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 40 anni e con controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra esame ecografico e RM (sensibilità e specificità)
Lasso di tempo: 2008
2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ori Safran, MD, Hadassah Medical Organization
  • Investigatore principale: Charles Milgrom, MD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esame ecografico

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