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Magnetic Resonance Imaging and Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging in Evaluating Patients Who Are Undergoing Treatment for Gliomas

19 de mayo de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco

Improved Characterization of Brain Tumors By MRI and MRS

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI), (done before, during, and after treatment) may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well MRI and MRSI evaluate patients who are undergoing treatment for gliomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Determine the magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI) characteristics of patients who are undergoing treatment for supratentorial glioma.
  • Determine the survival of patients who undergo magnetic resonance imaging and MRSI.
  • Determine the clinical outcome of patients who undergo these imaging procedures.
  • Correlate measures of metabolic tumor burden (i.e., CNI, CCCrI, CrNI, and LLI) with survival and clinical outcome in patients who undergo these imaging procedures.
  • Determine the time to clinical progression in patients who undergo these imaging procedures.

OUTLINE: Patients are assigned to 1 of 2 treatment groups based on grade of disease.

  • Group 1 (patients with grade II glioma): Patients undergo magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI). Patients then receive chemotherapy. Patients undergo repeat MRI/MRSI after courses 2 and 4 of chemotherapy.
  • Group 2 (patients with grade III-IV glioma): Patients undergo MRI/MRSI and then undergo surgical resection of the tumor. Patients then receive chemoradiotherapy. Patients undergo repeat MRI/MRSI within 2 weeks and at 2 months after completion of radiotherapy.

Patients are followed for recurrence, disease progression, and survival.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 250 patients will be accrued for this study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed supratentorial glioma

    • Grade II-IV disease
    • Previously untreated disease
  • Eligible for surgical resection and/or chemotherapy with or without radiotherapy
  • Tumor accessible by magnetic resonance spectroscopic imaging

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Karnofsky performance status 60-100%
  • Life expectancy ≥ 8 weeks
  • Not pregnant
  • No contraindication for magnetic resonance examinations, including any of the following:

    • Cardiac pacemaker or fibrillator
    • Aneurysm clip
    • Insulin or infusion pump
    • Any implant held in place by a magnet
    • Metal contamination anywhere in the body

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior chemotherapy
  • No prior radiotherapy
  • No prior treatment for the malignancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Supervivencia
Time to clinical progression

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah J. Nelson, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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