- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00274755
Magnetic Resonance Imaging and Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging in Evaluating Patients Who Are Undergoing Treatment for Gliomas
Improved Characterization of Brain Tumors By MRI and MRS
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI), (done before, during, and after treatment) may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well MRI and MRSI evaluate patients who are undergoing treatment for gliomas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Determine the magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI) characteristics of patients who are undergoing treatment for supratentorial glioma.
- Determine the survival of patients who undergo magnetic resonance imaging and MRSI.
- Determine the clinical outcome of patients who undergo these imaging procedures.
- Correlate measures of metabolic tumor burden (i.e., CNI, CCCrI, CrNI, and LLI) with survival and clinical outcome in patients who undergo these imaging procedures.
- Determine the time to clinical progression in patients who undergo these imaging procedures.
OUTLINE: Patients are assigned to 1 of 2 treatment groups based on grade of disease.
- Group 1 (patients with grade II glioma): Patients undergo magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI). Patients then receive chemotherapy. Patients undergo repeat MRI/MRSI after courses 2 and 4 of chemotherapy.
- Group 2 (patients with grade III-IV glioma): Patients undergo MRI/MRSI and then undergo surgical resection of the tumor. Patients then receive chemoradiotherapy. Patients undergo repeat MRI/MRSI within 2 weeks and at 2 months after completion of radiotherapy.
Patients are followed for recurrence, disease progression, and survival.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 250 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed supratentorial glioma
- Grade II-IV disease
- Previously untreated disease
- Eligible for surgical resection and/or chemotherapy with or without radiotherapy
- Tumor accessible by magnetic resonance spectroscopic imaging
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Karnofsky performance status 60-100%
- Life expectancy ≥ 8 weeks
- Not pregnant
No contraindication for magnetic resonance examinations, including any of the following:
- Cardiac pacemaker or fibrillator
- Aneurysm clip
- Insulin or infusion pump
- Any implant held in place by a magnet
- Metal contamination anywhere in the body
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior chemotherapy
- No prior radiotherapy
- No prior treatment for the malignancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Supervivencia
|
Time to clinical progression
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J. Nelson, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- glioblastoma adulto
- glioblastoma de células gigantes del adulto
- gliosarcoma adulto
- astrocitoma anaplásico del adulto
- ependimoma anaplásico del adulto
- oligodendroglioma anaplásico del adulto
- astrocitoma difuso del adulto
- ependimoma adulto
- ependimoma mixopapilar del adulto
- oligodendroglioma adulto
- subependimoma adulto
- glioma mixto adulto
- astrocitoma pilocítico del adulto
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000441015
- UCSF-05106
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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