- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00274755
Magnetic Resonance Imaging and Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging in Evaluating Patients Who Are Undergoing Treatment for Gliomas
Improved Characterization of Brain Tumors By MRI and MRS
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI), (done before, during, and after treatment) may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well MRI and MRSI evaluate patients who are undergoing treatment for gliomas.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Determine the magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI) characteristics of patients who are undergoing treatment for supratentorial glioma.
- Determine the survival of patients who undergo magnetic resonance imaging and MRSI.
- Determine the clinical outcome of patients who undergo these imaging procedures.
- Correlate measures of metabolic tumor burden (i.e., CNI, CCCrI, CrNI, and LLI) with survival and clinical outcome in patients who undergo these imaging procedures.
- Determine the time to clinical progression in patients who undergo these imaging procedures.
OUTLINE: Patients are assigned to 1 of 2 treatment groups based on grade of disease.
- Group 1 (patients with grade II glioma): Patients undergo magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI). Patients then receive chemotherapy. Patients undergo repeat MRI/MRSI after courses 2 and 4 of chemotherapy.
- Group 2 (patients with grade III-IV glioma): Patients undergo MRI/MRSI and then undergo surgical resection of the tumor. Patients then receive chemoradiotherapy. Patients undergo repeat MRI/MRSI within 2 weeks and at 2 months after completion of radiotherapy.
Patients are followed for recurrence, disease progression, and survival.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 250 patients will be accrued for this study.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed supratentorial glioma
- Grade II-IV disease
- Previously untreated disease
- Eligible for surgical resection and/or chemotherapy with or without radiotherapy
- Tumor accessible by magnetic resonance spectroscopic imaging
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Karnofsky performance status 60-100%
- Life expectancy ≥ 8 weeks
- Not pregnant
No contraindication for magnetic resonance examinations, including any of the following:
- Cardiac pacemaker or fibrillator
- Aneurysm clip
- Insulin or infusion pump
- Any implant held in place by a magnet
- Metal contamination anywhere in the body
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior chemotherapy
- No prior radiotherapy
- No prior treatment for the malignancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Overleving
|
Time to clinical progression
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah J. Nelson, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- volwassen glioblastoom
- volwassen reuzencelglioblastoom
- volwassen gliosarcoom
- volwassen anaplastisch astrocytoom
- volwassen anaplastisch ependymoom
- volwassen anaplastisch oligodendroglioom
- volwassen diffuus astrocytoom
- volwassen ependymoom
- volwassen myxopapillair ependymoom
- volwassen oligodendroglioom
- volwassen subependymoom
- volwassen gemengd glioom
- volwassen pilocytisch astrocytoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000441015
- UCSF-05106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bestralingstherapie
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyWashington University School of MedicineWervingSpierinvasieve blaas urotheelcarcinoomVerenigde Staten
-
Hokkaido University HospitalVoltooid
-
HekabioVoltooidBorstkanker | Hoofd-halskankerJapan
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyWashington University School of MedicineWervingAlvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Spectrum Pharmaceuticals, IncVoltooidBorstkanker | MetastasenVerenigde Staten, Canada, Frankrijk, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Argentinië, Brazilië, Chili, Kroatië, Griekenland, Hongarije, Italië, Litouwen, Peru
-
Spanish Oncology Genito-Urinary GroupRoche Farma, S.A; Dynamic Science S.L.Actief, niet wervend
-
Philogen S.p.A.VoltooidHersenmetastasen van solide tumorenItalië, Verenigd Koninkrijk
-
Hoosier Cancer Research NetworkMerck Sharp & Dohme LLCBeëindigdCarcinoom, niet-gespecificeerde locatieVerenigde Staten
-
University of MiamiIngetrokken
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend