- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00275743
Uso de resonancia magnética para evaluar la relajación del estómago en respuesta a una comida
27 de abril de 2009 actualizado por: Mayo Clinic
RM dinámica: un enfoque novedoso para medir la acomodación gástrica
Este estudio se realiza para probar una nueva forma de medir la relajación del estómago después de una comida (llamada acomodación gástrica) mediante una resonancia magnética.
Esta nueva prueba se comparará con la prueba estándar para medir la relajación del estómago que utiliza marcadores radiactivos.
Estas pruebas se compararán en voluntarios sanos y personas con síntomas abdominales superiores (conocidos como dispepsia).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes dispépticos (se requieren 30)
- Uno o más de los ocho síntomas dispépticos posprandiales, es decir, plenitud, hinchazón, malestar epigástrico, saciedad temprana, náuseas, vómitos, eructos, dolor durante un mínimo de 3 meses, O
- Pacientes que cumplan los criterios ROME-II para dispepsia funcional,
- Y sin mejoría de los síntomas después del tratamiento con IBP en dosis estándar,
- Y endoscopia gastrointestinal superior normal dentro de los seis meses anteriores al estudio
Criterios de inclusión para controles saludables (se requieren 20)
• Ausencia de síntomas abdominales actuales o depresión
Criterios de exclusión para todos los participantes
- Trastorno estructural GI superior conocido (p. úlcera péptica, esofagitis, malignidad);
- Cirugía abdominal que no sea apendicectomía, colecistectomía, histerectomía, ligadura de trompas o reparación de hernia inguinal;
- Medicamentos que pueden alterar la motilidad gastrointestinal, por ejemplo, agentes serotoninérgicos, agonistas alfa adrenérgicos, canales de calcio o bloqueadores beta; se permitirá una dosis estable de tiroxina;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Claustrofobia conocida;
- Cualquier objeto de metal en el cuerpo (p. implantes metálicos, marcapasos, AICD)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Volumen Gástrico (en ayunas y posprandial)
|
Contractilidad antral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adil E. Bharucha, M.B.B.S., M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-004022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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