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Uso de resonancia magnética para evaluar la relajación del estómago en respuesta a una comida

27 de abril de 2009 actualizado por: Mayo Clinic

RM dinámica: un enfoque novedoso para medir la acomodación gástrica

Este estudio se realiza para probar una nueva forma de medir la relajación del estómago después de una comida (llamada acomodación gástrica) mediante una resonancia magnética. Esta nueva prueba se comparará con la prueba estándar para medir la relajación del estómago que utiliza marcadores radiactivos. Estas pruebas se compararán en voluntarios sanos y personas con síntomas abdominales superiores (conocidos como dispepsia).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes dispépticos (se requieren 30)

  • Uno o más de los ocho síntomas dispépticos posprandiales, es decir, plenitud, hinchazón, malestar epigástrico, saciedad temprana, náuseas, vómitos, eructos, dolor durante un mínimo de 3 meses, O
  • Pacientes que cumplan los criterios ROME-II para dispepsia funcional,
  • Y sin mejoría de los síntomas después del tratamiento con IBP en dosis estándar,
  • Y endoscopia gastrointestinal superior normal dentro de los seis meses anteriores al estudio

Criterios de inclusión para controles saludables (se requieren 20)

• Ausencia de síntomas abdominales actuales o depresión

Criterios de exclusión para todos los participantes

  • Trastorno estructural GI superior conocido (p. úlcera péptica, esofagitis, malignidad);
  • Cirugía abdominal que no sea apendicectomía, colecistectomía, histerectomía, ligadura de trompas o reparación de hernia inguinal;
  • Medicamentos que pueden alterar la motilidad gastrointestinal, por ejemplo, agentes serotoninérgicos, agonistas alfa adrenérgicos, canales de calcio o bloqueadores beta; se permitirá una dosis estable de tiroxina;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • Claustrofobia conocida;
  • Cualquier objeto de metal en el cuerpo (p. implantes metálicos, marcapasos, AICD)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Volumen Gástrico (en ayunas y posprandial)
Contractilidad antral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adil E. Bharucha, M.B.B.S., M.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-004022

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

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