- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00275743
Использование МРТ для оценки расслабления желудка в ответ на прием пищи
27 апреля 2009 г. обновлено: Mayo Clinic
Динамическая МРТ — новый подход к измерению аккомодации желудка
Это исследование проводится для проверки нового способа измерения расслабления желудка после еды (так называемой желудочной аккомодации) с помощью МРТ.
Этот новый тест будет сравниваться со стандартным тестом измерения расслабления желудка, в котором используются радиоактивные индикаторы.
Эти тесты будут сравниваться у здоровых добровольцев и людей с симптомами в верхних отделах брюшной полости (известными как диспепсия).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для пациентов с диспепсией (необходимо 30)
- Один или более из восьми постпрандиальных диспептических симптомов, т. е. переполнение желудка, вздутие живота, дискомфорт в эпигастрии, раннее насыщение, тошнота, рвота, отрыжка, боль в течение как минимум 3 месяцев, ИЛИ
- Пациенты, соответствующие критериям функциональной диспепсии ROME-II,
- И отсутствие улучшения симптомов после лечения стандартной дозой ИПП,
- И нормальная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение шести месяцев до исследования
Критерии включения для здорового контроля (необходимо 20)
• Отсутствие текущих абдоминальных симптомов или депрессии
Критерии исключения для всех участников
- Известное структурное расстройство верхних отделов ЖКТ (например, язвенная болезнь, эзофагит, злокачественные новообразования);
- Абдоминальная хирургия, кроме аппендэктомии, холецистэктомии, гистерэктомии, перевязки маточных труб или пластики паховой грыжи;
- Лекарства, которые могут изменить моторику желудочно-кишечного тракта, например, серотонинергические средства, агонисты альфа-адренорецепторов, блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы; будет разрешена стабильная доза тироксина;
- беременные или кормящие женщины;
- известная клаустрофобия;
- Любые металлические предметы в теле (например, металлические имплантаты, кардиостимулятор, AICD)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Объем желудка (натощак и после приема пищи)
|
Антральная сократимость
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adil E. Bharucha, M.B.B.S., M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-004022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг