- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00278096
Ensayo controlado aleatorizado de terapia ocupacional no solicitada en ancianos que viven en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ancianos que viven en la comunidad, y en particular los ancianos, generalmente son vistos como altamente susceptibles a la 'ley de cuidado inverso'. Es decir, aquellos con mayor necesidad de evaluación preventiva y vigilancia tienen el beneficio potencial más alto, pero es más probable que se pasen por alto. Por lo tanto, la búsqueda activa de casos y el seguimiento cercano podrían ser una estrategia importante para mantener la salud, la independencia y el bienestar de las personas muy mayores que corren un riesgo particularmente alto.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar si la terapia ocupacional no solicitada en comparación con ninguna terapia puede desacelerar el aumento de la discapacidad en los ancianos de alto riesgo. Los sujetos en el grupo de intervención serán visitados por un terapeuta ocupacional que brindará capacitación y educación sobre los dispositivos de asistencia que ya están presentes y brindará recomendaciones e información sobre procedimientos, posibilidades y costos de dispositivos de asistencia y servicios comunitarios. Los sujetos de control no serán visitados por un terapeuta ocupacional.
La medida de resultado principal del ensayo será la puntuación en la Escala de Restricción de Actividad de Groningen (GARS). Las medidas de resultado secundarias serán el bienestar y los sentimientos de soledad.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 85 años
- viviendo independientemente
- Puntuación MMSE > 18 puntos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Puntuación en la Escala de Restricción de Actividad de Groningen (GARS)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Bienestar y sentimientos de soledad.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anton JM de Craen, PhD, Leiden University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LUMC P 92/99
- NWO014-91-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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