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Ensayo controlado aleatorizado de terapia ocupacional no solicitada en ancianos que viven en la comunidad

13 de enero de 2006 actualizado por: Leiden University Medical Center
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar si la terapia ocupacional no solicitada en comparación con ninguna terapia puede desacelerar el aumento de la discapacidad en los ancianos de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ancianos que viven en la comunidad, y en particular los ancianos, generalmente son vistos como altamente susceptibles a la 'ley de cuidado inverso'. Es decir, aquellos con mayor necesidad de evaluación preventiva y vigilancia tienen el beneficio potencial más alto, pero es más probable que se pasen por alto. Por lo tanto, la búsqueda activa de casos y el seguimiento cercano podrían ser una estrategia importante para mantener la salud, la independencia y el bienestar de las personas muy mayores que corren un riesgo particularmente alto.

En este estudio, nuestro objetivo es evaluar si la terapia ocupacional no solicitada en comparación con ninguna terapia puede desacelerar el aumento de la discapacidad en los ancianos de alto riesgo. Los sujetos en el grupo de intervención serán visitados por un terapeuta ocupacional que brindará capacitación y educación sobre los dispositivos de asistencia que ya están presentes y brindará recomendaciones e información sobre procedimientos, posibilidades y costos de dispositivos de asistencia y servicios comunitarios. Los sujetos de control no serán visitados por un terapeuta ocupacional.

La medida de resultado principal del ensayo será la puntuación en la Escala de Restricción de Actividad de Groningen (GARS). Las medidas de resultado secundarias serán el bienestar y los sentimientos de soledad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

400

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

85 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 85 años
  • viviendo independientemente
  • Puntuación MMSE > 18 puntos

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuación en la Escala de Restricción de Actividad de Groningen (GARS)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Bienestar y sentimientos de soledad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anton JM de Craen, PhD, Leiden University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2000

Finalización del estudio

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2006

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LUMC P 92/99
  • NWO014-91-006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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