El ensayo AOT (naranja de acridina y taurolidina)

En el ensayo AOT se probarán dos hipótesis:

1. El uso de taurolidina como bloqueo antibiótico (5 ml) para enjuagar la vía central después de infundir la formulación de NPT, en comparación con el uso actual de solución de heparina (5 ml, 150 E/ml), reduce la tasa de infecciones relacionadas con el catéter en pacientes con HPN
2. La implementación de la prueba de tinción con naranja de acridina permite un diagnóstico más temprano (o el rechazo de este diagnóstico) en comparación con los resultados del cultivo. Es importante destacar que, en el presente ensayo, los resultados de esta prueba no se utilizarán para tomar decisiones sobre el tratamiento.

Para ello, los pacientes que ingresan en planta clínica por sospecha de infección de vía central (principalmente por fiebre y/o escalofríos) serán tratados según el protocolo vigente para sepsis por catéter, previa obtención de hemocultivos de vía central y sangre periférica. Este protocolo incluye la administración de medicamentos por vía central e i.v. antibióticos en la periferia. Después de obtener el consentimiento informado, además se extraerán 5 cc de sangre EDTA de la línea central para realizar (dentro de las 24 horas) la prueba de tinción de citospín con naranja de acridina y una tinción de Gram. Estos resultados se compararán con los resultados del cultivo. En función de los resultados del cultivo, se adaptarán los antibióticos.

Si el paciente se recupera y se puede reiniciar la administración de TPN, se realizará la aleatorización entre la solución de bloqueo de heparina (5 ml, 150 E/ml) versus la solución de bloqueo de taurolidina al 2 % (5 ml). En caso de que sea necesario retirar el catéter debido a sepsis en curso o recurrente, la aleatorización se lleva a cabo después de que se haya colocado una nueva vía central y el paciente continúe con TPN.

Un nuevo episodio de sepsis comprobada por catéter se considera como el punto final primario.