Próba AOT (Oranż Akrydynowy i Taurolidyna).

W badaniu AOT zostaną przetestowane dwie hipotezy:

1. Zastosowanie taurolidyny jako blokady antybiotykowej (5 ml) do płukania linii centralnej po infuzji preparatu TPN, w porównaniu z obecnym stosowaniem roztworu heparyny (5 ml, 150 E/ml) zmniejsza częstość zakażeń odcewnikowych u pacjentów pacjentów z HPN
2. Wykonanie testu barwienia oranżem akrydynowym pozwala na wcześniejsze postawienie diagnozy (lub odrzucenie tej diagnozy) w porównaniu z wynikami hodowli. Co ważne, w obecnym badaniu wyniki tego testu nie będą wykorzystywane do podejmowania decyzji terapeutycznych.

W tym celu pacjenci przyjmowani na oddział kliniczny z podejrzeniem zakażenia linii centralnej (głównie z powodu gorączki i/lub dreszczy) będą leczeni zgodnie z obowiązującym protokołem dla sepsy cewnikowej, po uzyskaniu posiewów krwi centralnej i obwodowej. Protokół ten obejmuje podawanie leku przez linię centralną i i.v. antybiotyki obwodowo. Po uzyskaniu świadomej zgody dodatkowo zostanie pobrane 5 cm3 krwi z wkłuciem centralnym w celu wykonania (w ciągu 24 godzin) barwienia oranżem akrydynowym metodą cytowirowania oraz barwienia metodą Grama. Wyniki te zostaną następnie porównane z wynikami hodowli. Na podstawie wyników hodowli antybiotyki zostaną dostosowane.

Jeśli stan pacjenta wyzdrowieje i będzie można wznowić podawanie TPN, nastąpi randomizacja pomiędzy heparyną blokującą (5 ml, 150 E/ml) a 2% roztworem blokującym taurolidyny (5 ml). W przypadku konieczności usunięcia cewnika z powodu trwającej lub nawracającej sepsy, randomizacja następuje po założeniu nowego wkłucia centralnego i kontynuacji leczenia TPN.

Za pierwszorzędowy punkt końcowy uważa się nowy epizod potwierdzonej sepsy cewnikowej.