Vacuna contra la hepatitis B de proceso modificado en recién nacidos sanos (V232-056)

Criterios de inclusión:

• Recién nacidos sanos de término completo (37-42 semanas de gestación) masculinos y femeninos (desde el nacimiento hasta los 10 días de edad)
• Nacidos de madres con prueba negativa documentada para HBsAg dentro de los 9 meses anteriores al parto

Criterio de exclusión:

• Bebé nacido de madre sin cuidado prenatal
• Deterioro conocido o sospechado de la función inmunológica
• Vacunación previa con cualquier vacuna contra la hepatitis B para el bebé o la madre (dentro de los 6 meses anteriores al nacimiento del bebé).
• Antecedentes recientes (<72 horas) de enfermedad febril >/= 99.5 grados F (>/= 37.5 grados C) axilar o >/= 100.5 grados F (>/= 38.1 grados C) rectal
• Cualquier administración previa de inmunoglobulina contra la hepatitis B (HBIG), inmunoglobulina sérica o cualquier otro producto derivado de la sangre, o la recepción por parte de la madre de inmunoglobulina o HBIG dentro de los 6 meses anteriores al nacimiento del bebé
• Recepción de vacunas en investigación por parte de la madre o el bebé dentro de los 3 meses anteriores a la primera inyección con la vacuna del estudio o si está programada para administrarse al bebé durante el estudio
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a cualquier componente de la vacuna del estudio (p. ej., aluminio, levadura)
• Cualquier bebé que no pueda ser seguido adecuadamente para las visitas del estudio durante el curso del estudio clínico.
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.