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Identificación de células de glioma clínicamente ocultas y caracterización del comportamiento del glioma a través del análisis de aprendizaje automático de tecnología de imagen avanzada

13 de enero de 2017 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Los gliomas son uno de los tumores más difíciles de tratar, porque las áreas del cerebro aparentemente normales contienen depósitos microscópicos de células de glioma; de hecho, se sabe que estas células ocultas se infiltran varios centímetros más allá de la lesión clínicamente aparente visualizada en la tomografía computarizada estándar o en la resonancia magnética nuclear (RMN). Dado que no es factible extirpar o irradiar grandes volúmenes del cerebro, es importante enfocarse solo en el tumor visible y las regiones infiltradas del cerebro. Sin embargo, debido a la capacidad limitada para detectar células de glioma ocultas, los médicos actualmente agregan un margen uniforme de 2 cm o más más allá de la anomalía visible e irradian ese volumen. Sin embargo, la evidencia sugiere que el crecimiento del glioma no es uniforme: el crecimiento se favorece en ciertas direcciones y se impide en otras. Esto significa que es importante determinar, para cada paciente, qué áreas tienen un alto riesgo de albergar células ocultas. Proponemos abordar esta tarea aprendiendo cómo crecieron los gliomas, mediante la aplicación de algoritmos de aprendizaje automático a una base de datos de imágenes (obtenidas mediante varias tecnologías de imágenes avanzadas: MRI, MRS, DTI y MET-PET) de pacientes anteriores con glioma. Los avances se traducirán directamente en mejoras para los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los gliomas son los tumores cerebrales primarios más comunes en adultos; la mayoría son de alto grado y tienen un alto nivel de mortalidad. El tratamiento estándar consiste en matar o eliminar las células cancerosas. Por supuesto, esto solo puede funcionar si el cirujano o el radiólogo pueden encontrar estas células. Desafortunadamente, existen inevitablemente las llamadas células cancerosas "ocultas", que no se encuentran ni siquiera con las sofisticadas técnicas de imagen actuales.

Esta propuesta propone una tecnología para predecir la ubicación de estas células ocultas, aprendiendo los patrones de crecimiento exhibidos por gliomas en pacientes anteriores. También desarrollaremos herramientas de software que ayuden tanto a los médicos como a los investigadores a encontrar gliomas similares a uno actual, y que puedan encontrar de forma autónoma la región del tumor dentro de una imagen del cerebro, lo que puede ahorrar tiempo a los radiólogos y quizás ayudar durante la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

113

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe tener glioma histológicamente probado
  • el paciente o su representante legalmente autorizado debe comprender completamente todos los elementos del consentimiento informado y firmar el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • condiciones psiquiátricas que impiden el consentimiento informado
  • condición médica o psiquiátrica que impide estudios de MRI o PET (p. marcapasos, clips de aneurisma, neuroestimulador, implante coclear, claustrofobia/ansiedad severa, embarazo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
obtener imágenes de pacientes con glioma con técnicas de imagen avanzadas para ayudarnos a caracterizar mejor los gliomas en el futuro
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 mes post tratamiento y 7 meses post tratamiento
Los pacientes elegibles tendrán la oportunidad de someterse a imágenes de diagnóstico adicionales. Estas imágenes serán anonimizadas y almacenadas en una base de datos. los datos serán analizados utilizando técnicas de aprendizaje automático.
Pretratamiento, 1 mes post tratamiento y 7 meses post tratamiento
crear una base de datos basada en imágenes para permitir el análisis de aprendizaje automático de todos los datos clínicamente disponibles
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 mes post tratamiento y 7 meses post tratamiento
Los pacientes elegibles tendrán la oportunidad de someterse a imágenes de diagnóstico adicionales. Estas imágenes serán anonimizadas y almacenadas en una base de datos. los datos serán analizados utilizando técnicas de aprendizaje automático.
Pretratamiento, 1 mes post tratamiento y 7 meses post tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
a través del análisis de aprendizaje automático, desarrollar algoritmos informáticos que nos permitan automatizar la segmentación del tumor, predecir el comportamiento del tumor y predecir la ubicación de células de glioma clínicamente ocultas
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 mes post tratamiento y 7 meses post tratamiento
Los pacientes elegibles tendrán la oportunidad de someterse a imágenes de diagnóstico adicionales. Estas imágenes serán anonimizadas y almacenadas en una base de datos. los datos serán analizados utilizando técnicas de aprendizaje automático.
Pretratamiento, 1 mes post tratamiento y 7 meses post tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Murtha, MD, FRCPC, AHS Cancer Control Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2017

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes de MRS

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