Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace klinicky okultních gliomových buněk a charakterizace gliomového chování pomocí analýzy strojového učení pokročilé zobrazovací technologie

13. ledna 2017 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Gliomy jsou jedním z nejnáročnějších nádorů na léčbu, protože oblasti zdánlivě normálního mozku obsahují mikroskopická ložiska gliomových buněk; skutečně je známo, že tyto okultní buňky infiltrují několik centimetrů za klinicky zjevnou lézí vizualizovanou standardní počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí (MR). Protože není možné odstranit nebo ozářit velké objemy mozku, je důležité zaměřit se pouze na viditelný nádor a infiltrované oblasti mozku. Vzhledem k omezené schopnosti detekovat okultní gliomové buňky však lékaři v současné době přidávají za viditelnou abnormalitu jednotný okraj 2 cm nebo více a ozařují tento objem. Důkazy však naznačují, že růst gliomu není stejnoměrný – růst je v určitých směrech zvýhodňován a v jiných brzděn. To znamená, že je důležité u každého pacienta určit, které oblasti jsou vystaveny vysokému riziku úkrytu okultních buněk. Navrhujeme vyřešit tento úkol tím, že zjistíme, jak gliomy rostly, použitím algoritmů strojového učení na databázi snímků (získaných pomocí různých pokročilých zobrazovacích technologií: MRI, MRS, DTI a MET-PET) od předchozích pacientů s gliomy. Zálohy se přímo promítnou do zlepšení pro pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Gliomy jsou nejčastější primární mozkové nádory u dospělých; většina z nich je vysokého stupně a má vysokou úroveň úmrtnosti. Standardní léčba je zabít nebo odstranit rakovinné buňky. To samozřejmě může fungovat pouze v případě, že chirurg nebo radiolog tyto buňky najde. Bohužel nevyhnutelně existují takzvané „okultní“ rakovinné buňky, které nenajdou ani dnešní sofistikované zobrazovací techniky.

Tento návrh navrhuje technologii k předpovědi umístění těchto okultních buněk tím, že se naučí růstové vzorce projevované gliomy u předchozích pacientů. Vyvineme také softwarové nástroje, které pomohou praktikům i výzkumníkům najít gliomy podobné těm současným a které dokážou autonomně najít oblast nádoru v obraze mozku, což může radiologům ušetřit čas a možná pomoci během operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí mít histologicky prokázaný gliom
  • pacient nebo zákonný zástupce musí plně porozumět všem prvkům informovaného souhlasu a podepsat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické stavy vylučující informovaný souhlas
  • zdravotní nebo psychiatrický stav vylučující MRI nebo PET studie (např. kardiostimulátor, klipy aneuryzmatu, neurostimulátor, kochleární implantát, těžká klaustrofobie/úzkost, těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obraz gliomů pacientů s pokročilými zobrazovacími technikami, které nám v budoucnu pomohou lépe charakterizovat gliomy
Časové okno: Předběžná léčba, 1 měsíc po léčbě a 7 měsíců po léčbě
Způsobilí pacienti dostanou příležitost podstoupit další diagnostické zobrazování. Tyto obrázky budou anonymizovány a uloženy v databázi. data budou analyzována pomocí technik strojového učení.
Předběžná léčba, 1 měsíc po léčbě a 7 měsíců po léčbě
vytvořit databázi založenou na obrázcích, která umožní analýzu strojového učení všech klinicky dostupných dat
Časové okno: Předběžná léčba, 1 měsíc po léčbě a 7 měsíců po léčbě
Způsobilí pacienti dostanou příležitost podstoupit další diagnostické zobrazování. Tyto obrázky budou anonymizovány a uloženy v databázi. data budou analyzována pomocí technik strojového učení.
Předběžná léčba, 1 měsíc po léčbě a 7 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prostřednictvím analýzy strojového učení vyvinout počítačové algoritmy, které nám umožní automatizovat segmentaci nádoru, předvídat chování nádoru a předpovídat umístění klinicky okultních gliomových buněk
Časové okno: Předběžná léčba, 1 měsíc po léčbě a 7 měsíců po léčbě
Způsobilí pacienti dostanou příležitost podstoupit další diagnostické zobrazování. Tyto obrázky budou anonymizovány a uloženy v databázi. data budou analyzována pomocí technik strojového učení.
Předběžná léčba, 1 měsíc po léčbě a 7 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Murtha, MD, FRCPC, AHS Cancer Control Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na MRS Imaging

Předplatit