Ziprasidona frente a sertralina/haloperidol en la depresión psicótica

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres, de 18 a 70 años
• Si es mujer, debe declarar su voluntad de usar métodos anticonceptivos médicamente aceptados (si está en edad reproductiva) y tener una prueba de embarazo negativa
• Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar un consentimiento informado por escrito.
• Un diagnóstico DSM-IV de trastorno depresivo mayor, con características psicóticas, basado en la entrevista clínica estructurada para DSM-IV (SCID)
• Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS de 21 ítems) mayor o igual a 22

Criterio de exclusión:

• Un diagnóstico DSM-IV actual o de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
• Un diagnóstico DSM-IV de abuso o dependencia de alcohol o sustancias dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio
• Un QTc superior a 460 mseg o un EKG anormal (excepto anomalías menores consideradas por el investigador del sitio como clínicamente insignificantes)
• Una frecuencia cardíaca menor o igual a 50
• Antecedentes personales o familiares de QTc
• Cualquier historial actual o pasado de síncope
• Tratamiento concurrente con medicamentos asociados con la prolongación del QTc
• Tratamiento concomitante con medicamentos que pueden afectar el magnesio o el potasio, como los diuréticos
• Cualquier enfermedad médica aguda, inestable o grave (p. ej., SIDA, antecedentes de convulsiones, antecedentes de CVA).
• Química sanguínea inicial que está fuera de los rangos de referencia locales y que el investigador del sitio considera clínicamente significativo, o un nivel de potasio, magnesio o calcio fuera de los rangos de referencia locales o pruebas de función hepática que están más del 20% por encima del límite superior de referencia local. rangos Si el magnesio y/o el potasio están por debajo del límite inferior de la norma del laboratorio local, se pueden repetir y volver a controlar durante la fase de selección y, si están dentro de las normas del laboratorio, se pueden incluir los sujetos.
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular inestable.
• Un riesgo significativo de suicidio a juicio del investigador del sitio.
• Antecedentes de alergia o hipersensibilidad al haloperidol, sertralina o ziprasidona
• Cualquier antecedente de síndrome neuroléptico maligno
• Tratamiento con sertralina o ziprasidona dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
• Antecedentes de tratamiento reciente con cualquier medicamento psicotrópico de acción prolongada
• Tratamiento con un inhibidor de la MAO dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio
• Tratamiento con un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
• Uso actual de carbamazepina, nefazodona, ketoconazol o eritromicina
• Una prueba de embarazo positiva
• Una prueba de detección de drogas positiva, a menos que sea atribuible a un medicamento recetado (p. benzodiazepinas)