Ziprasidona vs. Sertralina/Haloperidol na Depressão Psicótica

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres, de 18 a 70 anos
• Se for mulher, deve declarar vontade de usar métodos anticoncepcionais aceitos pelo médico (se estiver em idade reprodutiva) e ter teste de gravidez negativo
• Capacidade de entender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
• Um diagnóstico DSM-IV de Transtorno Depressivo Maior, com características psicóticas, com base na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID)
• Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HDRS de 21 itens) maior ou igual a 22

Critério de exclusão:

• Um diagnóstico DSM-IV atual ou vitalício de Transtorno Bipolar, Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo
• Um diagnóstico DSM-IV de abuso ou dependência de álcool ou substâncias dentro de 3 meses da entrada no estudo
• Um QTc superior a 460 ms ou um eletrocardiograma anormal (exceto pequenas anormalidades consideradas clinicamente insignificantes pelo investigador do centro)
• Frequência cardíaca menor ou igual a 50
• Uma história pessoal ou familiar de QTc
• Qualquer história atual ou passada de síncope
• Tratamento concomitante com medicamentos associados ao prolongamento do intervalo QTc
• Tratamento concomitante com medicamentos que podem afetar o magnésio ou o potássio, como diuréticos
• Qualquer doença médica aguda, instável ou grave (por exemplo, AIDS, histórico de convulsões, histórico de AVCs).
• Análises químicas sanguíneas basais que estão fora dos intervalos de referência locais e que são consideradas clinicamente significativas pelo investigador do centro, ou um nível de potássio, magnésio ou cálcio fora dos intervalos de referência locais ou testes de função hepática superiores a 20% acima do limite superior de referência local gamas. Se o magnésio e/ou o potássio estiverem abaixo do limite inferior da norma laboratorial local, poderão ser repetidos e reavaliados durante a fase de triagem, e se estiverem dentro das normas laboratoriais, os sujeitos poderão ser incluídos.
• História de doença cardiovascular instável
• Um risco significativo de suicídio no julgamento do investigador do local
• História de alergia ou hipersensibilidade ao haloperidol, sertralina ou ziprasidona
• Qualquer história de síndrome neuroléptica maligna
• Tratamento com sertralina ou ziprasidona dentro de 30 dias após a entrada no estudo
• História de tratamento recente com qualquer medicamento psicotrópico de ação prolongada
• Tratamento com um inibidor da MAO dentro de 14 dias após a entrada no estudo
• Tratamento com um medicamento experimental dentro de 30 dias após a entrada no estudo
• Uso atual de carbamazepina, nefazodona, cetoconazol ou eritromicina
• Um teste de gravidez positivo
• Uma triagem de drogas positiva, a menos que seja atribuível a um medicamento prescrito (por exemplo, benzodiazepínicos)