- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00361829
La influencia de la edad materna, el estado laboral y el estado de paternidad en el desarrollo cognitivo de los niños
Especificidad de la interacción madre-hijo: la influencia de la edad materna, el estado laboral y el estado de paternidad
La investigación y la teoría tienden a coincidir al sugerir que ciertas actividades realizadas por las madres tienen consecuencias tanto inmediatas como tardías para el desarrollo mental de los niños en los primeros años de vida.
La interacción diaria entre un bebé y un cuidador se puede dividir en muchas categorías. Hay datos que relacionan estos dos tipos de interacción con el desarrollo mental de los niños.
El estudio se centrará en la medida en que las características maternas (edad, situación laboral, situación de paternidad y orden de nacimiento del niño) influyen en la relación entre el cuidado social y didáctico de la madre y el desarrollo social y mental de los niños.
La interacción madre-bebé se observará cuando los bebés tengan 5 meses de edad.
Cuando los niños tengan 20 meses de edad, se obtendrán medidas de la función de los niños pequeños (p. ej., capacidad para jugar y desarrollo del lenguaje) y comportamiento materno (p. ej., fomento de la atención al entorno y coeficiente intelectual).
Cuando los niños tengan 48 meses de edad, los investigadores medirán el funcionamiento psicosocial de los niños en edad preescolar (p. ej., coeficiente intelectual, competencias cognitivas y sociales) y el comportamiento materno (p. ej., "andamiaje").
Comprender la relación entre las experiencias de los niños como bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar y su eventual funcionamiento intelectual y social es una parte esencial de la investigación del desarrollo normal....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil
- Federal University of Rio de Janeiro-Participants Homes
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Bamenda, Camerún
- University of Bamenda, Cameroon-Participants Homes
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Saskatchewan, Canadá
- University of Saskatchewan-Participants Homes
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Todos los sujetos son voluntarios normales.
En el reclutamiento inicial, todas las madres serán mujeres casadas que vivan en familias intactas con bebés primogénitos sanos y nacidos a término. La mayoría vivirá en familias intactas.
Antes de la inclusión en la muestra, se obtendrá la información demográfica básica de todos los participantes del estudio, incluidos los cuidadores sustitutos pero excluyendo a los maestros de escuela. Las variables incluyen la edad, la raza, los antecedentes culturales, el idioma principal, el estado civil, el nivel socioeconómico (evaluado por el índice de estado social de cuatro factores de Hollingshead, 1975) y el nivel educativo. Además, para los cuidadores, se obtendrá información sobre su experiencia en el cuidado de niños y sobre el entorno de pares, incluido el número de niños presentes habitualmente, sus sexos y edades.
En la medida en que la muestra de adolescentes se aparte de los criterios de la muestra con respecto al estado civil y SES, se utilizarán los controles apropiados.
Los sujetos del proyecto argentino-estadounidense y japonés-estadounidense serán seleccionados para representar a las familias con niveles altos y bajos en las medidas apropiadas de aculturación.
Los segundos bebés sanos de 80 madres ya inscritas en el protocolo también serán reclutados en la muestra en el momento de su nacimiento. Estos bebés serán seleccionados para formar cuatro grupos iguales en función de la composición de género de la díada de hermanos: hombre/hombre, hombre/mujer, mujer/mujer y mujer/hombre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ecológico/Comunitario
Mujeres casadas, bebés, cuidadores, japoneses-estadounidenses, argentino-estadounidenses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas del funcionamiento adaptativo del niño
Periodo de tiempo: 5, 20 y 48 meses, 10 años, 14 años, 18 años y 23 años
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Medidas del funcionamiento adaptativo del niño
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5, 20 y 48 meses, 10 años, 14 años, 18 años y 23 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane L Putnick, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rowe A. Characteristics of hospital care. Nurs Times. 1969 Oct 23;65(43):1376-7. No abstract available.
- Kuiumdzhieva A, Denchev D. [ATP yield from yeasts of the genera Candida and Torulopsis cultured in a chemostat on a methanol medium]. Acta Microbiol Bulg. 1984;15:50-5. No abstract available. Bulgarian.
- Smith WL, Egle JL Jr, Adams MD. Adrenergic receptors in the nucleus tractus solitarii of the rat. Eur J Pharmacol. 1982 Jun 16;81(1):11-9. doi: 10.1016/0014-2999(82)90596-9.
Enlaces Útiles
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 880032
- 88-CH-0032
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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