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Identificación de nuevos marcadores séricos de diagnóstico de carcinoma hepatocelular

20 de febrero de 2024 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio es identificar marcadores sanguíneos que tengan la capacidad de diagnosticar el cáncer de hígado con mayor precisión, para que puedan usarse solos o junto con la proteína alfa-feto (AFP)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de hígado es un cáncer mortal que suele ser difícil de diagnosticar y tratar. El marcador sanguíneo utilizado actualmente para el diagnóstico clínico del cáncer de hígado es la proteína alfa-feto (AFP), que pasa por alto al 40-60% de los pacientes con cáncer de hígado porque carece de suficiente especificidad y sensibilidad. El propósito de este estudio es identificar marcadores sanguíneos que tengan la capacidad de diagnosticar el cáncer de hígado con mayor precisión, para que puedan usarse solos o junto con AFP. El objetivo de este estudio es identificar nuevos marcadores sanguíneos de cáncer de hígado que puedan usarse para aumentar la tasa de diagnóstico preciso de esta malignidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mei-Sze Chua
  • Número de teléfono: 650-724-3525
  • Correo electrónico: mchua@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samuel So
        • Contacto:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Número de teléfono: (650) 498-7061

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con cáncer de hígado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con cáncer de hígado según la biopsia o el nivel sérico de AFP, asociado con tumores hepáticos hipervasculares característicos en una tomografía computarizada espiral trifásica o una resonancia magnética.
  • Pacientes con afecciones hepáticas no cancerosas, como cirrosis, adenoma, colangioma o hiperplasia nodular.
  • Pacientes con infecciones virales de hepatitis B o hepatitis C no asociadas con cáncer de hígado.

Criterio de exclusión:

-Se excluirá a los pacientes que al revisar su historia clínica falten datos necesarios para el análisis de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar nuevos marcadores sanguíneos de cáncer de hígado
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Las muestras de sangre recolectadas a través de otro protocolo, los pacientes habrían firmado un consentimiento informado para ese protocolo y aceptado que sus muestras de sangre se almacenaran para investigaciones futuras como esta.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel So, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HEP0006 (Otro identificador: Stanford University)
  • 10767 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • 95521 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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