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Identificazione di nuovi marker diagnostici sierici di carcinoma epatocellulare

20 febbraio 2024 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è identificare i marcatori del sangue che hanno la capacità di diagnosticare il cancro al fegato con maggiore precisione, in modo che possa essere utilizzato da solo o in combinazione con la proteina alfa-feto (AFP)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al fegato è un cancro mortale che è in genere difficile da diagnosticare e trattare. Il marcatore ematico attualmente utilizzato per la diagnosi clinica del cancro al fegato è la proteina alfa-feto (AFP), che manca nel 40-60% dei pazienti con cancro al fegato perché manca di specificità e sensibilità sufficienti. Lo scopo di questo studio è identificare i marcatori del sangue che hanno la capacità di diagnosticare il cancro al fegato con maggiore precisione, in modo che possa essere utilizzato da solo o in combinazione con l'AFP. Lo scopo di questo studio è identificare nuovi marcatori ematici di cancro al fegato che possono essere utilizzati per aumentare il tasso di diagnosi accurate di questa neoplasia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samuel So
        • Contatto:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Numero di telefono: (650) 498-7061

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro al fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro al fegato sulla base della biopsia o del livello sierico di AFP, associato a caratteristici tumori epatici ipervascolari alla TC spirale trifasica o alla risonanza magnetica.
  • Pazienti con patologie epatiche non cancerose come cirrosi, adenoma, colangioma o iperplasia nodulare.
  • Pazienti con infezioni virali da epatite B o epatite C non associate a cancro del fegato.

Criteri di esclusione:

-I pazienti saranno esclusi se, esaminando la loro cartella clinica, mancano le informazioni necessarie per l'analisi dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare nuovi marcatori di sangue del cancro al fegato
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Campioni di sangue raccolti attraverso un altro protocollo, i pazienti avrebbero firmato il consenso informato per quel protocollo e avrebbero accettato di conservare i loro campioni di sangue per ricerche future come questa.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel So, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2006

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEP0006 (Altro identificatore: Stanford University)
  • 10767 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • 95521 (Altro identificatore: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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