- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00376207
Actividad física después de un accidente cerebrovascular: cómo afecta la inflamación crónica y la sensibilidad a la insulina
La disminución de la sensibilidad a la insulina es un factor de riesgo independiente de accidente cerebrovascular a pesar del control de la glucemia. Se sabe que el ejercicio físico aumenta la sensibilidad a la insulina en sujetos sanos. No se sabe si los pacientes con accidente cerebrovascular pueden aumentar la sensibilidad a la insulina a través del ejercicio físico.
La inflamación crónica de bajo grado se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que el ejercicio físico aumenta la IL-6 directamente después del ejercicio en sujetos desentrenados. Cuando aumenta la forma física en cada sujeto, la concentración máxima de IL-6 después del ejercicio disminuye y también lo hace el nivel basal de IL-6. No se sabe si los pacientes con accidente cerebrovascular pueden aumentar el nivel de actividad física hasta el punto de disminuir la inflamación crónica.
Este estudio está diseñado para evaluar si el ejercicio físico después de un accidente cerebrovascular aumenta la sensibilidad a la insulina y reduce la inflamación crónica de bajo grado.
Los pacientes con accidente cerebrovascular han sido asignados al azar a la intervención con ejercicio físico o control en el ensayo piloto ExStroke y seguidos durante 2 años. Utilizando la población de estudio de la prueba piloto de ExStroke, se obtendrán muestras de sangre en el último control. La sensibilidad a la insulina se puede medir a partir de la glucosa y la insulina en ayunas utilizando la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA). Se miden interleucina-6, TNF-alfa y CRP para estimar la inflamación crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participó en la ruta piloto ExStroke
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- No es capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Asociación entre PASE y HOMA
|
Asociación entre PASE e IL-6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
La concentración de IL-6 es menor en el grupo de intervención que en el grupo de control.
|
TNF-alfa e IL-6 se asocian positivamente.
|
IL-18 se asocia a HOMA
|
Correlación entre PASE y HOMA en el grupo de intervención vs controles
|
Valor medio HOMA en los 2 grupos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars-Henrik Krarup, MD, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LK-0102200601
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