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Actividad física después de un accidente cerebrovascular: cómo afecta la inflamación crónica y la sensibilidad a la insulina

16 de octubre de 2007 actualizado por: Bispebjerg Hospital

La disminución de la sensibilidad a la insulina es un factor de riesgo independiente de accidente cerebrovascular a pesar del control de la glucemia. Se sabe que el ejercicio físico aumenta la sensibilidad a la insulina en sujetos sanos. No se sabe si los pacientes con accidente cerebrovascular pueden aumentar la sensibilidad a la insulina a través del ejercicio físico.

La inflamación crónica de bajo grado se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que el ejercicio físico aumenta la IL-6 directamente después del ejercicio en sujetos desentrenados. Cuando aumenta la forma física en cada sujeto, la concentración máxima de IL-6 después del ejercicio disminuye y también lo hace el nivel basal de IL-6. No se sabe si los pacientes con accidente cerebrovascular pueden aumentar el nivel de actividad física hasta el punto de disminuir la inflamación crónica.

Este estudio está diseñado para evaluar si el ejercicio físico después de un accidente cerebrovascular aumenta la sensibilidad a la insulina y reduce la inflamación crónica de bajo grado.

Los pacientes con accidente cerebrovascular han sido asignados al azar a la intervención con ejercicio físico o control en el ensayo piloto ExStroke y seguidos durante 2 años. Utilizando la población de estudio de la prueba piloto de ExStroke, se obtendrán muestras de sangre en el último control. La sensibilidad a la insulina se puede medir a partir de la glucosa y la insulina en ayunas utilizando la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA). Se miden interleucina-6, TNF-alfa y CRP para estimar la inflamación crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participó en la ruta piloto ExStroke

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus
  • No es capaz de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Asociación entre PASE y HOMA
Asociación entre PASE e IL-6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
La concentración de IL-6 es menor en el grupo de intervención que en el grupo de control.
TNF-alfa e IL-6 se asocian positivamente.
IL-18 se asocia a HOMA
Correlación entre PASE y HOMA en el grupo de intervención vs controles
Valor medio HOMA en los 2 grupos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lars-Henrik Krarup, MD, Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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