Radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que se extirpó por completo mediante cirugía (LUNG ART)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN :

1. Evidencia histológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
2. No se debe incluir la resección completa mediante lobectomía, bilobectomía o neumonectomía (es decir, pacientes con márgenes positivos) o extensión ganglionar mediastínica extracapsular que rompa la superficie de la pieza patológica.
3. Exploración de ganglios linfáticos mediastínicos (muestreo de ganglios linfáticos o disección sistemática de ganglios linfáticos en las estaciones 2, 4 y 7 en caso de cáncer de pulmón del lado derecho superior/medio; 4, 7, 8 y 9 en caso de cáncer de pulmón del lado inferior derecho; 5, 6 y 7 en caso de cáncer de pulmón del lado superior izquierdo; 7, 8 y 9 en caso de cáncer de pulmón del lado inferior izquierdo se recomienda)
4. Compromiso ganglionar mediastínico N2 documentado patológica o citológicamente, en el momento de la cirugía si no hay quimioterapia preoperatoria o antes de la quimioterapia preoperatoria, de acuerdo con los criterios de la clasificación conjunta AJCC y UICC, pacientes clínicos N2 sin documentación citológica o histológica de compromiso ganglionar mediastínico antes de la quimioterapia preoperatoria pueden ser incluidos en el estudio si, y solo si, tienen enfermedad N2 confirmada histológicamente en el momento de la cirugía
5. Se permite la quimioterapia previa (quimioterapia adyuvante preoperatoria o posoperatoria, o ambas)
6. Paciente de edad ≥ 18 años
7. Buen estado funcional (OMS ≤ 2)
8. Lo suficientemente en forma para recibir radioterapia curativa
9. Función pulmonar adecuada con FEV1 postoperatorio tras cirugía > 1 l o superior al 35% del valor teórico
10. Formulario de consentimiento informado firmado

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Metástasis documentadas (excepto nódulos ipsilaterales en un lóbulo diferente después de una neumonectomía o bilobectomía)
2. Derrame pleural o pericárdico importante
3. Cáncer de pulmón contralateral sincrónico
4. Progresión clínica durante la quimioterapia postoperatoria
5. Radioterapia de tórax previa
6. Intención de quimioterapia concomitante durante la radioterapia
7. Pérdida de peso en los 6 meses previos a la cirugía ≥ 10 %
8. Evidencia de enfermedad sistémica grave o no controlada a juicio del investigador
9. Enfermedad cardíaca grave reciente (< 6 meses) (arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto, marcapasos) o enfermedad pulmonar

10. Antecedentes actuales o pasados ​​de neoplasia distinta del cáncer de pulmón de células no pequeñas diagnosticadas en los últimos 5 años, excepto:

    • carcinoma de células basales de la piel
    • Carcinoma de cuello uterino in situ Una paciente diagnosticada de otra neoplasia hace 5 años o más, tratada y considerada como curada puede ser incluida en el estudio si se respetan todos los demás criterios.
11. Embarazo o lactancia o medidas anticonceptivas inadecuadas durante el tratamiento
12. Pacientes que, por razones familiares, sociales, geográficas o psicológicas, no puedan ser objeto de un seguimiento adecuado y/o no puedan someterse a controles periódicos
13. Paciente privado de libertad o bajo tutela