Лучевая терапия в лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого, полностью удаленным хирургическим путем (LUNG ART)

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ :

1. Гистологические признаки немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
2. Полная резекция путем лобэктомии, билобэктомии или пневмонэктомии (т. е. у пациентов с положительными краями) или экстракапсулярное расширение узлов средостения, нарушающее поверхность патологического образца, не должны быть включены
3. Исследование лимфатических узлов средостения (забор лимфатических узлов или систематическая диссекция лимфатических узлов на станциях 2, 4 и 7 при раке верхних/средних отделов правого легкого; 4, 7, 8 и 9 при раке нижних отделов правого легкого; 5, 6 и 7 при раке верхних отделов левого легкого; 7, 8 и 9 при раке нижних отделов левого легкого.
4. Патологически или цитологически подтвержденное поражение медиастинальных узлов N2 во время операции при отсутствии предоперационной химиотерапии или перед предоперационной химиотерапией, в соответствии с критериями совместной классификации AJCC и UICC, клинические пациенты N2 без цитологической или гистологической документации поражения медиастинальных узлов до предоперационной химиотерапии могут быть включены в исследование тогда и только тогда, когда у них гистологически подтверждено заболевание N2 во время операции
5. Разрешена предшествующая химиотерапия (предоперационная или послеоперационная адъювантная химиотерапия или обе)
6. Пациент в возрасте ≥ 18 лет
7. Статус Good Performance (WHO ≤ 2)
8. Достаточно здоров, чтобы получить лечебную лучевую терапию
9. Адекватная функция легких с послеоперационным ОФВ1 после операции > 1 л или более 35% теоретического значения
10. Подписанная форма информированного согласия

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Задокументированные метастазы (за исключением ипсилатеральных узлов в другой доле после пневмонэктомии или билобэктомии)
2. Большой плевральный или перикардиальный выпот
3. Синхронный контралатеральный рак легкого
4. Клиническое прогрессирование во время послеоперационной химиотерапии
5. Предыдущая лучевая терапия грудной клетки
6. Намерение сопутствующей химиотерапии во время лучевой терапии
7. Потеря веса за предшествующие 6 месяцев до операции ≥ 10 %
8. Доказательства тяжелого или неконтролируемого системного заболевания по оценке исследователя
9. Недавнее (< 6 месяцев) тяжелое заболевание сердца (аритмия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт, кардиостимулятор) или заболевание легких

10. Наличие в анамнезе или в анамнезе новообразования, отличного от немелкоклеточного рака легкого, диагностированного в течение последних 5 лет, за исключением:

    • базально-клеточная карцинома кожи
    • карцинома шейки матки in situ Пациентка, у которой было диагностировано другое новообразование 5 лет назад или более, пролеченная и считающаяся излеченной, может быть включена в исследование при соблюдении всех других критериев.
11. Беременность или кормление грудью или неадекватные меры контрацепции во время лечения
12. Пациенты, которые по семейным, социальным, географическим или психологическим причинам не могут адекватно наблюдаться и/или не могут проходить регулярный контроль
13. Больной, лишенный свободы или находящийся под опекой