Radioterapia no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que foram completamente removidos por cirurgia (LUNG ART)

CRITÉRIO DE INCLUSÃO :

1. Evidência histológica de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
2. A ressecção completa por lobectomia, bilobectomia ou pneumonectomia (ou seja, pacientes com margens positivas) ou extensão nodal mediastinal extracapsular rompendo a superfície do espécime patológico não deve ser incluída
3. Exploração de linfonodos mediastinais (amostragem de linfonodos ou dissecção sistemática de linfonodos nas estações 2, 4 e 7 em caso de câncer de pulmão direito superior/médio; 4, 7, 8 e 9 em caso de câncer de pulmão direito inferior; 5, 6 e 7 em caso de câncer de pulmão esquerdo superior; 7, 8 e 9 em caso de câncer de pulmão esquerdo inferior é recomendado)
4. Envolvimento do linfonodo mediastinal N2 documentado patológica ou citologicamente, no momento da cirurgia, se não houver quimioterapia pré-operatória ou antes da quimioterapia pré-operatória, de acordo com os critérios da classificação conjunta AJCC e UICC, pacientes N2 clínicos sem documentação citológica ou histológica de envolvimento do linfonodo mediastinal antes da quimioterapia pré-operatória podem ser incluídos no estudo se, e somente se, tiverem doença N2 confirmada histologicamente no momento da cirurgia
5. Quimioterapia prévia é permitida (quimioterapia adjuvante pré-operatória ou pós-operatória, ou ambas)
6. Paciente com idade ≥ 18 anos
7. Bom estado de desempenho (OMS ≤ 2)
8. Apto o suficiente para receber radioterapia curativa
9. Função pulmonar adequada com VEF1 pós-operatório após cirurgia > 1 l ou acima de 35% do valor teórico
10. Formulário de consentimento informado assinado

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Metástases documentadas (exceto nódulo(s) ipsilateral(is) em lobo diferente após pneumonectomia ou bilobectomia)
2. Derrame pleural ou pericárdico importante
3. Câncer de pulmão contralateral síncrono
4. Evolução clínica durante a quimioterapia pós-operatória
5. Radioterapia torácica anterior
6. Intenção de quimioterapia concomitante durante a radioterapia
7. Perda de peso nos últimos 6 meses antes da cirurgia ≥ 10%
8. Evidência de doença sistêmica grave ou descontrolada, conforme julgado pelo investigador
9. Doença cardíaca grave recente (< 6 meses) (arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, infarto, marca-passo) ou doença pulmonar

10. História atual ou pregressa de neoplasia diferente do câncer de pulmão de células não pequenas diagnosticada nos últimos 5 anos, exceto:

    • carcinoma basocelular da pele
    • carcinoma in situ do colo uterino Paciente com diagnóstico de outra neoplasia há 5 anos ou mais, tratado e considerado curado pode ser incluído no estudo desde que todos os outros critérios sejam respeitados.
11. Gravidez ou amamentação ou medidas contraceptivas inadequadas durante o tratamento
12. Pacientes que, por motivos familiares, sociais, geográficos ou psicológicos, não podem ser acompanhados adequadamente e/ou são incapazes de realizar controles regulares
13. Paciente privado de liberdade ou sob tutela