Stråleterapi til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft, der er blevet fuldstændigt fjernet ved kirurgi (LUNG ART)

INKLUSIONSKRITERIER:

1. Histologiske beviser for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
2. Fuldstændig resektion ved lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi (dvs. patienter med positive marginer) eller ekstrakapsulær mediastinal nodal forlængelse, der bryder overfladen af ​​den patologiske prøve, bør ikke inkluderes
3. Mediastinal lymfeknudeudforskning (lymfeknudeprøveudtagning eller systematisk dissektion af lymfeknuder på station 2, 4 og 7 i tilfælde af øvre/mellem højresidig lungecancer; 4, 7, 8 og 9 i tilfælde af nederste højresidig lungekræft; 5, 6 og 7 i tilfælde af øvre venstre-sidet lungekræft; 7, 8 og 9 i tilfælde af nederste venstre-sidet lungekræft anbefales)
4. Patologisk eller cytologisk dokumenteret N2 mediastinal nodal involvering, på operationstidspunktet hvis ingen præoperativ kemoterapi eller før præoperativ kemoterapi, i henhold til kriterierne for den fælles AJCC og UICC klassifikation, kliniske N2 patienter uden cytologisk eller histologisk dokumentation for mediastinal node involvering før præoperativ kemoterapi kan indgå i undersøgelsen, hvis og kun hvis de har histologisk bekræftet N2-sygdom på operationstidspunktet
5. Forudgående kemoterapi er tilladt (præoperativ eller postoperativ adjuverende kemoterapi eller begge dele)
6. Patient i alderen ≥ 18 år
7. God præstationsstatus (WHO ≤ 2)
8. Fit nok til at modtage helbredende strålebehandling
9. Tilstrækkelig lungefunktion med postoperativ FEV1 efter operation > 1 l eller over 35 % teoretisk værdi
10. Underskrevet informeret samtykkeformular

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Dokumenterede metastaser, (undtagen ipsilaterale knuder i en anden lap efter pneumonektomi eller bi-lobektomi)
2. Større pleural eller perikardiel effusion
3. Synkron kontralateral lungekræft
4. Klinisk progression under postoperativ kemoterapi
5. Tidligere strålebehandling af brystet
6. Intention om samtidig kemoterapi under strålebehandling
7. Vægttab i de foregående 6 måneder før operationen ≥ 10 %
8. Bevis på alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom som vurderet af investigator
9. Nylig (< 6 måneder) alvorlig hjertesygdom (arytmi, kongestiv hjertesvigt, infarkt, pacemaker) eller lungesygdom

10. Nuværende eller tidligere historie med andre neoplasmer end ikke-småcellet lungekræft diagnosticeret inden for de sidste 5 år, undtagen:

    • basalcellekarcinom i huden
    • in situ carcinom i livmoderhalsen En patient diagnosticeret for en anden neoplasma for 5 år siden eller mere, behandlet og betragtet som helbredt, kan inkluderes i undersøgelsen, hvis alle de andre kriterier overholdes.
11. Graviditet eller amning eller utilstrækkelige præventionsforanstaltninger under behandlingen
12. Patienter, der af familiemæssige, sociale, geografiske eller psykologiske årsager ikke kan følges tilstrækkeligt op og/eller ikke er i stand til at gennemgå regelmæssige kontroller
13. Patient frihedsberøvet eller under værgemål