Seguridad y tolerabilidad de la administración a largo plazo de OROS Hydromorphone HCI (liberación lenta) en el dolor por cáncer

Criterios de inclusión:

• Pacientes que tienen dolor crónico por cáncer y que han completado con éxito el estudio OROS hidromorfona SR (liberación lenta), DO-118
• Los pacientes deben haber estado en control del dolor de dosis estable en los últimos dos días de la fase de liberación lenta del estudio
• Pacientes que requieren al menos 8 mg de hidromorfona OROS de liberación lenta cada 24 horas para el tratamiento del dolor oncológico crónico

Criterio de exclusión:

• Dolor que no se considera que responda potencialmente a los opioides
• Enfermedad gastrointestinal de gravedad suficiente como para interferir con la analgesia oral, que incluye: disfagia, vómitos, falta de evacuación u obstrucción intestinal debido a la impactación dentro de los 5 días anteriores al inicio del ensayo, estrechamiento intestinal grave que puede afectar la absorción o el tránsito de fármacos administrados por vía oral, en particular el recubrimiento externo insoluble OROS
• Cualquier paciente en quien los riesgos del tratamiento con hidromorfona superen los posibles beneficios. Dichas categorías de riesgo incluyen: presión intracraneal elevada, hipotensión, hipotiroidismo, asma, reserva respiratoria reducida, hipertrofia prostática, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, ancianos y debilitados, trastornos convulsivos y enfermedad de Addison.