Sikkerhed og tolerabilitet ved langvarig administration af OROS Hydromorphone HCI (Slow Release) ved kræftsmerter

Inklusionskriterier:

• Patienter, der har kroniske kræftsmerter, og som med succes har gennemført OROS hydromorphone SR (slow release) undersøgelsen, DO-118
• Patienterne skal have været i dosisstabil smertekontrol i de sidste to dage af undersøgelsens fase med langsom frigivelse
• Patienter, der kræver mindst 8 mg OROS hydromorfon langsom frigivelse hver 24. time til behandling af kroniske kræftsmerter

Ekskluderingskriterier:

• Smerter, som ikke anses for at være potentielt reagerende på opioider
• Gastrointestinal sygdom af tilstrækkelig sværhedsgrad til at sandsynligvis interferere med oral analgesi, herunder: dysfagi, opkastning, ingen afføring eller tarmobstruktion på grund af påvirkning inden for de 5 dage før starten af ​​forsøget, alvorlig tarmforsnævring, der kan påvirke absorptionen eller transit af oralt administrerede lægemidler, især den uopløselige OROS ydre belægning
• Enhver patient, hvor risikoen ved behandling med hydromorfon opvejer de potentielle fordele. Sådanne risikokategorier omfatter: forhøjet intrakranielt tryk, hypotension, hypothyroidisme, astma, reduceret respiratorisk reserve, prostatahypertrofi, nedsat leverfunktion, nedsat nyrefunktion, ældre og svækkede, krampesygdomme og Addisons sygdom