Sicurezza e tollerabilità della somministrazione a lungo termine di OROS Hydromorphone HCI (rilascio lento) nel dolore da cancro

Criterio di inclusione:

• Pazienti che soffrono di dolore cronico da cancro e che hanno completato con successo lo studio OROS sull'idromorfone SR (a rilascio lento), DO-118
• I pazienti devono essere stati in controllo del dolore a dose stabile negli ultimi due giorni della fase a lento rilascio dello studio
• Pazienti che richiedono almeno 8 mg di idromorfone OROS a rilascio lento ogni 24 ore per la gestione del dolore da cancro cronico

Criteri di esclusione:

• Dolore che non è considerato potenzialmente responsivo agli oppioidi
• Malattia gastrointestinale di gravità sufficiente per poter interferire con l'analgesia orale, tra cui: disfagia, vomito, assenza di movimento intestinale o ostruzione intestinale dovuta a compressione nei 5 giorni precedenti l'inizio dello studio, grave restringimento intestinale che può influenzare l'assorbimento o il transito di farmaci somministrati per via orale, in particolare il rivestimento esterno insolubile OROS
• Qualsiasi paziente in cui i rischi del trattamento con idromorfone superano i potenziali benefici. Tali categorie di rischio includono: aumento della pressione intracranica, ipotensione, ipotiroidismo, asma, ridotta riserva respiratoria, ipertrofia prostatica, compromissione epatica, compromissione renale, anziani e debilitati, disturbi convulsivi e morbo di Addison