Sécurité et tolérance de l'administration à long terme d'OROS Hydromorphone HCI (libération lente) dans la douleur cancéreuse

Critère d'intégration:

• Patients souffrant de douleur cancéreuse chronique et ayant terminé avec succès l'étude OROS hydromorphone SR (slow release), DO-118
• Les patients doivent avoir été sous contrôle de la douleur à dose stable au cours des deux derniers jours de la phase de libération lente de l'étude
• Patients nécessitant au moins 8 mg d'OROS hydromorphone à libération lente toutes les 24 heures pour la prise en charge de la douleur cancéreuse chronique

Critère d'exclusion:

• Douleur qui n'est pas considérée comme potentiellement sensible aux opioïdes
• Maladie gastro-intestinale d'une gravité suffisante pour être susceptible d'interférer avec l'analgésie orale, notamment : dysphagie, vomissements, absence de selles ou occlusion intestinale due à une impaction dans les 5 jours précédant le début de l'essai, rétrécissement sévère de l'intestin pouvant affecter l'absorption ou le transit de médicaments administrés par voie orale, en particulier le revêtement extérieur OROS insoluble
• Tout patient chez qui les risques du traitement par l'hydromorphone l'emportent sur les bénéfices potentiels. Ces catégories de risque comprennent : pression intracrânienne élevée, hypotension, hypothyroïdie, asthme, réserve respiratoire réduite, hypertrophie prostatique, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, personnes âgées et affaiblies, troubles convulsifs et maladie d'Addison.