Estudio clínico piloto del sistema LRS ThermoSuit™ en pacientes después de un paro

Criterios de inclusión:

• Paro cardíaco antes o durante el ingreso hospitalario, con restauración/retorno de la circulación espontánea (ROSC).
• Paro cardíaco de presunto origen cardíaco.
• Ritmo cardíaco inicial (antes de la reanimación) de fibrilación ventricular, taquicardia ventricular sin perfusión, actividad eléctrica sin pulso o asistolia.
• Edad estimada o conocida > 18 años.
• Intubación, ventilación y colocación de sonda esofágica.
• Tiempo estimado desde el colapso hasta el inicio del soporte vital cardíaco avanzado (ACLS) < 15 minutos y retorno de la circulación espontánea con desfibrilación dentro de los 60 minutos posteriores al colapso.
• Disfunción neurológica persistente, es decir, comatoso al momento de la inscripción [GCS ≤ 8].

Criterio de exclusión:

• Altura superior a 188 cm.
• Ancho de codo a codo superior a 60 cm (medido por encima del paciente en decúbito supino).
• Temperatura central inferior a 34 °C después de ROSC (medida en la membrana timpánica, el esófago, el espacio sublingual, la nasofaringe o el vaso sanguíneo central).
• Estado comatoso previo a la parada cardiaca por la administración de fármacos que deprimen el sistema nervioso central.
• Embarazo conocido.
• Respuesta a órdenes verbales después de ROSC (pero antes de la inscripción).
• Enfermedad terminal conocida que precedió al arresto.
• Inscripción conocida en otro estudio de un dispositivo, fármaco o producto biológico.
• Trauma mayor u otra comorbilidad que requiera cirugía urgente.
• Mejora del estado neurológico.
• > 8 horas desde el retorno de la circulación espontánea.
• Hora desconocida de la detención.
• Coagulopatía grave o conocida (con sangrado activo).
• Inestabilidad hemodinámica a pesar de los vasopresores (PAS < 90 mmHg o PAM < 60 mmHg durante > 30 minutos después de ROSC y antes de la inscripción).