Accidente cerebrovascular en pacientes jóvenes de Fabry (sifap2): caracterización de la rehabilitación del accidente cerebrovascular (sifap2)
Accidente cerebrovascular en pacientes jóvenes de Fabry (sifap2): caracterización de la rehabilitación del accidente cerebrovascular en pacientes jóvenes con enfermedad de Fabry: un estudio de pronóstico epidemiológico, internacional y multicéntrico
Nuevos estudios indican que en alrededor del 1 al 2 por ciento de los pacientes más jóvenes con accidente cerebrovascular, la causa podría haber sido una enfermedad genética no diagnosticada, la llamada enfermedad de Fabry. En este caso, el cuerpo no digiere ni descompone ciertas moléculas de grasa, sino que permanecen en las células. Estas moléculas de grasa se acumulan a niveles peligrosos, que comienzan a dañar el cuerpo, porque se acumulan, p. en las paredes de los vasos sanguíneos. Esta acumulación en los vasos sanguíneos de todo el cuerpo puede causar un mal funcionamiento del cerebro que pone en peligro la vida y puede provocar un derrame cerebral.
El propósito de este estudio es investigar la rehabilitación del accidente cerebrovascular de los pacientes de Fabry durante diferentes enfoques terapéuticos estándar para el accidente cerebrovascular y la enfermedad de Fabry (si corresponde). Durante este estudio, los pacientes con accidente cerebrovascular con enfermedad de Fabry serán monitoreados con mayor detalle para determinar si las diferencias en el tratamiento son significativas para la recuperación del paciente y de qué dependen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un grupo de pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular con enfermedad de Fabry diagnosticada, se investigará la rehabilitación del accidente cerebrovascular durante diferentes enfoques terapéuticos profilácticos. En este estudio, el investigador no recibirá ninguna instrucción sobre el accidente cerebrovascular y la terapia Fabry.
Se incluirán en el estudio todos los pacientes con cualquier etiología de ictus y enfermedad de Fabry diagnosticada enviados a la unidad de ictus de los centros participantes que se comprometan a trabajar con las recomendaciones de la EUSI (European Stroke Initiative) para el manejo y diagnóstico del ictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayreuth, Alemania, 95445
- Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
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Berlin, Alemania, D-12200
- Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
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Celle, Alemania, 29223
- Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
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Chemnitz, Alemania, 09131
- Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
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Dresden, Alemania, 01307
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
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Duesseldorf, Alemania, D-40225
- Heinrich-Heine-University Duesseldorf, Dept. of Neurology
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Giessen, Alemania, D-35385
- University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
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Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Jena, Alemania, 07740
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
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Leipzig, Alemania, 04103
- Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
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Mühlhausen, Alemania, 99974
- Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
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München, Alemania, D-81377
- Ludwig-Maximilians-University of Munich, Klinikum München-Großhadern, Dept. of Neurology
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Tuebingen, Alemania, 72076
- Department of Neurology, University Tuebingen
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Ulm, Alemania, D-89081
- University of Ulm, Department of Neurology
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Graz, Austria, A-8036
- Universitätsklinikum für Neurologie
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Zagreb, Croacia, 10000
- Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice
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Lyon, Francia, F-69003
- Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
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Tbilisi, Georgia, 0179
- Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
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Warsaw, Polonia, 02-957
- Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
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Lisboa, Portugal, 1150-199
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 - 55 años de edad) con un evento cerebrovascular agudo (ECV) de cualquier etiología definido como pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico o un ataque isquémico transitorio
- Diagnóstico genético (defecto de a-galactosidasa) de la enfermedad de Fabry
- Consentimiento informado por escrito del paciente
Criterio de exclusión:
- Sin enfermedad de Fabry comprobada
- Participar en otro ensayo clínico con cualquier nuevo fármaco o dispositivo médico en investigación
- Contraindicación para cualquiera de los procedimientos de diagnóstico como p. investigación de resonancia magnética
- El paciente ha sido pretratado con Terapia de Reemplazo de Enzimas a la fecha del consentimiento informado de sifap2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observación
Pacientes adultos (18 - 55 años) con un evento cerebrovascular agudo de cualquier etiología y el diagnóstico genético (defecto de a-galactosidasa) de enfermedad de Fabry
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Estudio observacional, epidemiológico, pronóstico; sin drogas probadas; solo se realizan análisis de laboratorio e intervenciones diagnósticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la tasa de recaída de eventos cerebrovasculares agudos con relevancia clínica en pacientes con diferentes abordajes profilácticos
Periodo de tiempo: 54 meses de duración del estudio
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54 meses de duración del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida medida con el SF-36
Periodo de tiempo: 54 meses de duración del estudio
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54 meses de duración del estudio
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Número de ECV agudos sin significado clínico pero con signos evidentes en el diagnóstico de RM
Periodo de tiempo: 54 meses de duración del estudio
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54 meses de duración del estudio
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Inventario de depresión de Beck II (BDI II)
Periodo de tiempo: 54 meses de duración del estudio
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54 meses de duración del estudio
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Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: 54 meses de duración del estudio
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54 meses de duración del estudio
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Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex (RoKoKo) (solo en Austria y Alemania)
Periodo de tiempo: Periodo de estudio de 54 meses
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Periodo de estudio de 54 meses
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Habi test (solo en centros austriacos y alemanes)
Periodo de tiempo: 54 meses de duración del estudio
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54 meses de duración del estudio
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Prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: 54 meses de duración del estudio
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54 meses de duración del estudio
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Déficits neurológicos funcionales medidos por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 54 meses de duración del estudio
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54 meses de duración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arndt Rolfs, Prof., MD, University of Rostock, Albrecht-Kossel-Institute for Neuroregeneration
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Esfingolipidosis
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal, sistema nervioso
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Lipidosis
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Carrera
- Enfermedad de Fabry
Otros números de identificación del estudio
- II PV04/2006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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